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首页 临床进展 一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究

【CTR20231027】一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231027

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用TSN-222

药物类型

化药

规范名称

注射用TSN-222

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体肿瘤或淋巴瘤

试验通俗题目

一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究

试验专业题目

一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价TSN222治疗晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量RP2D(s) 评估TSN222及其代谢产物的药代动力学（PK）特征 评估TSN222治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的初步疗效

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 162 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-07-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本次临床试验，理解并遵循研究程序并自愿签署知情同意书（ICF）；2.签署ICF时年龄≥18周岁；

排除标准

1.未经治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移；

2.合并其他恶性肿瘤病史者。除外那些可治愈的且在过去5年内没有复发的恶性肿瘤（如完全切除的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和任何类型的原位癌）（仅适用于II期研究阶段）；

3.既往抗肿瘤治疗的不良反应未能恢复至CTCAE 5.0等级评分≤1级（脱发除外，周围神经毒性可接受≤2级）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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