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首页 临床进展 KL340399注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究

【CTR20221772】KL340399注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20221772

试验状态

已完成

药物名称

KL-340399注射液

药物类型

化药

规范名称

KL-340399注射液

首次公示信息日的期

2022-07-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

KL340399注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

KL340399注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

611130

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估瘤内局部注射KL340399注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评估瘤内局部注射KL340399注射液在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征；评价瘤内局部注射KL340399注射液在晚期实体瘤患者中的初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 6  ；

第一例入组时间

2022-09-23

试验终止时间

2025-04-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时：年龄≥ 18岁，性别不限；

排除标准

1.严重食物/药物过敏史，或已知对KL340399注射液处方中任何组分过敏者或脱敏治疗史<4周；

2.病灶无法满足瘤内注射容量的要求或瘤内注射风险较高者；

3.既往使用过STING激动剂或28天内接受过其他免疫激动剂治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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