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【ChiCTR2400081424】艾司氯胺酮联合前锯肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响： 一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081424

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合前锯肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响： 一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮联合前锯肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响： 一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察无阿片类药物的麻醉是否可以满足乳腺癌改良根治术的需要，以及是否可以有效缓解乳腺癌改良根治术患者的术后疼痛，以及改善乳腺癌改良根治术患者的预后，希冀寻找通过减少围术期及术后阿片类药物的用量来改善癌症患者预后的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机生成的随机化表，将患者按1:1的比例随机分配无阿片组（F组，实验组）或常阿片组（C组，对照组）。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目，项目批准号：82371288

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-06

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

拟在全麻下行乳腺癌改良根治术手术患者，沟通正常，签署知情同意书，年龄18-65岁，女性。；

排除标准

①术前存在听力障碍、意识障碍或精神疾病（Glasgow评分≤14分）；②任何已知对研究药物过敏；③肥胖（BMI>30kg/㎡）；④凝血功能障碍、严重呼吸和循环系统疾病、注射部位感染；⑤术前接受放疗和化疗、长期口服镇静剂、术前疼痛和需要术前镇痛药的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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