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【ChiCTR2300072978】膳食碳水化合物对农村高血压患者T细胞亚群及肠道微生态的影响分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300072978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

膳食碳水化合物对农村高血压患者T细胞亚群及肠道微生态的影响分析

试验专业题目

膳食碳水化合物对农村高血压患者T细胞亚群及肠道微生态的影响及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

1. 分析免疫功能介导的“膳食碳水化合物-高血压”的调节作用和机制;探究改善高血压患者的最佳膳食模式; 2. 探究碳水化合物能否通过激活“SCFAs-mTOR-T细胞亚群”通路,参与血压调节。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由SPSS22.0软件生成随机数字生成表进行随机分组

盲法

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京友谊医院十大重点专业建设专项

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往高血压组入选标准:参与过2021年“膳食质量指数对农村高血压患者 T 细胞亚群的影响及机制探讨”调查的高血压患者; 2.新发高血压组入选标准:参与过2021年“膳食质量指数对农村高血压患者 T 细胞亚群的影响及机制探讨”并按非高血压患者入组,在2021年-2023年间新发高血压,并在张坊社区医院进行高血压随访登记,纳入慢病管理的高血压患者; 3.既往非高血压组入选标准:参与过2021年“膳食质量指数对农村高血压患者 T 细胞亚群的影响及机制探讨”并按非高血压患者入组,至今无明确高血压诊断的非高血压患者; 4.补充非高血压组入选标准:无明确高血压诊断,未参与过2021年“膳食质量指数对农村高血压患者 T 细胞亚群的影响及机制探讨”研究,满足按性别、年龄与新发高血压患者匹配的非高血压患者。 5.未参与过2021年“膳食质量指数对农村高血压患者 T 细胞亚群的影响及机制探讨”研究,满足按性别、年龄与2021年调查失访人群匹配的高血压/非高血压患者。;

排除标准

1.风湿、SLE等免疫疾病患者; 2.精神异常不能配合者; 3.严重肝肾疾病可能导致免疫异常者; 4.肢体残疾不能配合身体测量、体成分检测者; 5.拒绝抽血、留便采样者。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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