洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 热毒宁注射液治疗流感高热Ⅲ期临床研究

【CTR20140794】热毒宁注射液治疗流感高热Ⅲ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140794

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

热毒宁注射液

药物类型

中药

规范名称

热毒宁注射液

首次公示信息日的期

2015-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

流行性感冒高热（热毒袭肺证）

试验通俗题目

热毒宁注射液治疗流感高热Ⅲ期临床研究

试验专业题目

热毒宁注射液治疗流行性感冒高热（热毒袭肺证）多中心随机双盲对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

确证热毒宁注射液治疗流行性感冒高热的有效性及安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合流行性感冒的西医诊断标准；2.中医辨证为热毒袭肺证；3.流感病毒抗原检测试剂盒诊断结果为阳性；4.腋下体温≥39.0℃；5.年龄18～65岁；6.病程在24小时之内；7.自愿受试，并签署知情同意书；

排除标准

1.符合卫生部办公厅印发的《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》中重症流感诊断标准者。；2.合并慢性呼吸系统疾病、肺炎、咽-结膜炎、慢性支气管炎急性发作，化脓性扁桃体炎。；3.血常规WBC大于正常值上限，中性粒细胞分类N%≥75%；肝功能ALT或AST大于正常值上限2倍；肾功能CR大于正常值上限。；4.合并心肝肾和造血系统代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病），肿瘤者。；5.免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者。；6.准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女。；7.过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）。；8.近3个月参加过临床试验。；9.精神病患者，或无自知能力者。；10.研究之前12个月内使用过流感疫苗者。；11.首次就诊前服用过治疗流感药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多热毒宁注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
热毒宁注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

天津中医药大学第二附属医院的其他临床试验

更多

江苏康缘药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热毒宁注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多