ChiCTR-TRC-10001082
结束
热毒宁注射液
中药
热毒宁注射液
2010-11-02
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流行性感冒
热毒宁注射液治疗流行性感冒高热（热毒袭肺证）多中心随机双盲对照Ⅱa期临床研究
热毒宁注射液治疗流行性感冒高热（热毒袭肺证）多中心随机双盲对照Ⅱa期临床研究
300193
初步评价热毒宁注射液治疗流行性感冒高热（热毒袭肺证）疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
研究者 是 双盲双模拟法 受试者 是 双盲双模拟法
江苏康缘药业股份有限公司
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120
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2010-07-01
2011-05-31
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（1）符合流行性感冒的西医流感临床诊断标准； （2）中医辨证为热毒袭肺证； （3）腋下体温≥38.5℃； （4）受试者年龄18～65岁； （5）病程在48小时之内； （6）自愿受试，并签署知情同意书。；
请登录查看（1）合并慢性呼吸系统疾病、慢性支气管炎急性发作、肺炎、咽-结膜炎，化脓性扁桃体炎。 （2）血常规WBC大于正常值上限和或中性粒细胞分类类N%≥75%。 （3）合并心肝肾和造血系统代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病），免疫缺陷疾病，肿瘤者。 （4）准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女。 （5）过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）。 （6）近3个月参加过临床试验。 （7）精神病患者，或无自知能力者。 （8）研究之前12个月内使用过流感疫苗者。 首次就诊前服用过治疗流感药物者。；
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