ChiCTR-IPR-14005665
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热毒宁注射液
中成药
热毒宁注射液
2014-12-12
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流行性感冒
热毒宁注射液治疗流行性感冒高热（热毒袭肺证） 多中心随机双盲对照Ⅲ期临床研究
热毒宁注射液治疗流行性感冒高热（热毒袭肺证） 多中心随机双盲对照Ⅲ期临床研究
进一步探索热毒宁注射液治疗流行性感冒高热的有效性及安全性
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件
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江苏康缘药业股份有限公司
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320;160
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2014-12-12
2015-12-31
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(1)符合流行性感冒的西医诊断标准。 (2)中医辨证为热毒袭肺证。 (3)流感病毒抗原检测试剂盒诊断结果为阳性。 (4)腋下体温≥39.0℃。 (5)受试者年龄18～65岁。 (6)病程在24小时之内。 (7)自愿受试，并签署知情同意书。；
请登录查看(1)符合卫生部办公厅印发的《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》中重症流感诊断标准者。 (2)合并慢性呼吸系统疾病、肺炎、咽-结膜炎、慢性支气管炎急性发作，化脓性扁桃体炎。 (3)血常规WBC大于正常值上限，中性粒细胞分类N%≥75%；肝功能ALT或AST大于正常值上限2倍；肾功能CR大于正常值上限。 (4)合并心肝肾和造血系统代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病），肿瘤者。 (5)免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者。 (6)准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女。 (7)过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）。 (8)近3个月参加过临床试验。 (9)精神病患者，或无自知能力者。 (10)研究之前12个月内使用过流感疫苗者。 (11)首次就诊前服用过治疗流感药物者。；
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