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【ChiCTR1800017565】脊柱畸形矫形术围手术期氨甲环酸应用减少围手术期失血的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017565

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2018-08-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

青少年特发性脊柱侧凸畸形

试验通俗题目

脊柱畸形矫形术围手术期氨甲环酸应用减少围手术期失血的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

脊柱畸形矫形术围手术期氨甲环酸应用减少围手术期失血的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.围手术期TXA应用能否减少PSF术后隐性失血？2.多次静脉和口服应用TXA的安全性？

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-06

试验终止时间

2019-08-06

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断为AIS需行PSF手术的患者；2、术前血小板及凝血功能均正常；3、自愿参加临床试验并签署知青同意书，依从性良好的患者；

排除标准

1、静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；2、凝血功能紊乱；3、正在使用抗凝药物；4、口服NSAID停药不足1周；5、明确对TXA过敏；6、严重肝肾功能不全；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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