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【ChiCTR2100053631】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 帕博利珠单抗用于进展期食管癌术前新辅助治疗的非干预性登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053631

试验状态

尚未开始

药物名称

帕博利珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

帕博利珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

食管癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 帕博利珠单抗用于进展期食管癌术前新辅助治疗的非干预性登记研究

试验专业题目

帕博利珠单抗用于进展期食管癌术前新辅助治疗的非干预性登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项观察性研究的目的是在真实条件下评估帕博利珠单抗在可切除的进展期食管癌（食管或食管胃交界癌）患者中的安全性和有效性，尤其是在各种食管癌患者亚组中评估帕博利珠单抗的治疗，以期在现实生活中为食管癌患者提供有关治疗模式和疗效的信息，并探索可能的预测或预后性生物标志物，初步评估帕博利珠单抗治疗食管癌的药物经济学指标。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国科金（82073210）

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.签署知情同意书，自愿加入本研究； 3.组织学或细胞学确诊的进展期食管癌（食管或食管胃交界癌）患者（AJCC 第8版）； 4.研究者判定患者可以接受帕博利珠单抗治疗。；

排除标准

1.已有证据表明患者为妊娠期或哺乳期女性； 2.患者正在接受盲态试验的治疗方案； 3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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