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首页 临床进展 “面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下非奈利酮在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的疗效及安全性分析：一项单中心回顾性真实世界研究

【ChiCTR2400087169】“面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下非奈利酮在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的疗效及安全性分析：一项单中心回顾性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

“面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下非奈利酮在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的疗效及安全性分析：一项单中心回顾性真实世界研究

试验专业题目

“面对面-远程”糖尿病全程自我管理支持模式下非奈利酮在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的疗效及安全性分析：一项单中心回顾性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析非奈利酮在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者在降低UACR的有效性 次要目的： 2、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析非奈利酮在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者在肾功能、电解质水平的安全性 3、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析2型糖尿病合并慢性肾脏病患者在单用SGLT-2i、单用非奈利酮、联合非奈利酮及SGLT-2i降低UACR的有效性差异，及肾功能、电解质水平的安全性差异 4、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析不同蛋白尿水平的2型糖尿病合并慢性肾脏病患者应用非奈利酮后降低UACR的有效性差别，及肾功能、电解质水平的安全性差异 5、在单中心糖尿病共同照护队列中，分析不同慢性肾脏病病程的2型糖尿病合并慢性肾脏病患者应用非奈利酮后降低UACR的有效性差别，及肾功能、电解质水平的安全性差异

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性，不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1300;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在北京大学第一医院糖尿病共同照护管理队列中自2016年10月至2024年2月完成初诊登记的患者； 2. 2型糖尿病患者； 3. 年龄>18岁； 4. 临床诊断糖尿病肾病的患者，且UACR ≥30mg/g；

排除标准

1. 截止2024年2月，因各种原因退出糖尿病共同照护门诊管理队列随访的患者； 2. 糖尿病前期、1型糖尿病、特殊类型糖尿病等非2型糖尿病患者 3. 临床或肾穿刺诊断为非糖尿病肾病的患者。；

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试验机构

北京大学第一医院

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