ChiCTR2300076158
正在进行
超声
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布比卡因脂质体/盐酸布比卡因
2023-09-26
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腰椎退行性疾病
布比卡因脂质体与盐酸布比卡因应用于超声引导下竖脊肌区域阻滞在腰椎后路内固定手术术后镇痛效果的比较一项双盲随机对照临床研究
布比卡因脂质体与盐酸布比卡因应用于超声引导下竖脊肌区域神经阻滞在腰椎后路内固定手术术后镇痛效果的比较一项双盲随机对照临床研究
评估超声引导下布比卡因脂质体与布比卡因应用于竖脊肌区域神经阻滞在腰椎手术术后镇痛效果随机对照研究。
随机平行对照
Ⅰ期
随机化分组：本研究的随机化方法采用区组随机化，每个区组内的研究对象按照1：1进行手术方式分配。用一个随机分配序列，按照竞争入组的方式纳入研究对象。随机分组方案由统计专业人员使用 SAS 软件模拟产生随机数码表。第三方统计师通过计算机程序产生随机分配表并放入密封的信封中保存。
双盲
深圳市三名工程项目
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37
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2023-10-01
2024-09-30
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1.骨科择期行腰椎后路手术的成年患者； 2.ASA 分级I-III级； 3.年龄大于18岁。；
请登录查看1.已知对布比卡因、布比卡因脂质体过敏者； 2.危重患者有生命危险者； 3.患者有穿刺部位感染或相应的麻醉禁忌的，如口服抗凝药物、凝血相关血液系统疾病、神经阻滞部位存在神经缺陷、凝血功能异常 PLT ＜ 50； 4.严重全身性慢性疾病、未经良好控制及严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；严重肾功能异常（术前接受透析治疗）； 5.有严重的电解质紊乱及中重度贫血患者(Hb ＜ 90 g/L)； 6.妊娠和哺乳期妇女； 7.近3个月参与过其他临床药物试验的患者； 8.药物成瘾者； 9.患者不能配合； 10.既往腰椎手术史。；
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