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【ChiCTR1800019238】替加环素在重症患者中的群体药动学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019238

试验状态

正在进行

药物名称

注射用替加环素

药物类型

化药

规范名称

注射用替加环素

首次公示信息日的期

2018-11-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

感染

试验通俗题目

替加环素在重症患者中的群体药动学研究

试验专业题目

替加环素在重症患者中的群体药动学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过群体药动学方法，采用稀疏血样采集方式，建立替加环素在中国重症患者中的群体药动学模型，通过仿真预测优化给药方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-25

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 连续使用替加环素的危重症患者。 2. 男女均可，年龄大于18岁。 3. 可以接受多次血样采集。 4. 配合治疗，依从性好，临床资料完整。；

排除标准

1. 对替加环素产生过敏反应的患者。 2. 研究医生认为不适合入组患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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