CTR20211898
进行中（招募完成）
奥布替尼片
化药
奥布替尼片
2021-08-04
企业选择不公示
多发性硬化
一项奥布替尼用于复发缓解型多发性硬化患者的Ⅱ期研究
一项评估奥布替尼用于复发缓解型多发性硬化患者的有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ期研究
102206
主要目的： 以钆增强（GdE）T1 磁共振（MRI）影像脑部新发病灶的累计数为评价指标，评估在12 周的治疗中，奥布替尼对比安慰剂的疗效。 次要目的： 通过临床症状和影像学指标评价奥布替尼对比安慰剂的疗效； 评估奥布替尼的安全性和耐受性。 探索性目的： 评估奥布替尼的药代动力学（PK）；评估奥布替尼的药效学（PD）；评估奥布替尼的PK 与PD 之间的关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 40 ； 国际: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2021-09-17;2021-07-16
/
否
1.受试者签署知情同意书时年龄在18-55 岁；
请登录查看1.受试者被诊断为进展型MS；
2.在筛选和基线（第 1 天）EDSS ≤ 2.0 的参与者中，疾病持续时间 > 10 年；
3.MS 以外的免疫疾病；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100730;100730
市场与准入
行业参考
中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- JH013注射液在原发性干燥综合征患者中的I期临床试验
- 评价177Lu-LNC1009注射液在成纤维细胞激活蛋白FAP-整合素alpha-v beta-3（αvβ3）阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I期临床试验
- MI226注射液在腹部脂肪堆积人群中安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
- TollB-001片治疗系统性硬化病的Ⅱ期临床研究
- 评价JL19001注射液单药或加载标准治疗在晚期实体瘤及复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性的I期临床研究
- 健康试验参与者单次服用NTQ6179片的 Ia 期临床试验
- 评估JLM019注射液在晚期实体瘤和淋巴瘤试验参与者中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究
- 一项评价WJ22096片在晚期肿瘤患者中的I/II期临床研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 联合奥沙利铂、5-FU/LV对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的临床研究
- HW241045片Ⅰa期临床试验
- YKYY015注射液在患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征及疗效的Ib/IIa期临床研究
- XTR004 PET MPI 与定量冠脉造影（QCA）和血流储备分数（FFR）复合指标诊断确定性比较
- 评价GC310腺相关病毒注射液治疗肝豆状核变性(WD)患者的安全性、耐受性和疗效的多中心、开放、单次给药、剂量递增的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- TollB-001片的IIa期临床研究
- 评估卡麦角林片对比甲磺酸溴隐亭片在高催乳素血症患者的有效性和安全性的III 期临床研究
- 一项评价盐酸羟钴胺注射液在伴有同型半胱氨酸升高的甲基丙二酸血症患者（cbl C型）的疗效和安全性的临床研究
- 评价氟[18F]贝他嗪注射液正电子发射断层扫描(PET)对认知功能正常参与者、阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍(MCI)参与者和AD性痴呆参与者脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)斑块沉积的诊断性能和安全性的多中心III期临床研究
- 一项在健康受试者和系统性红斑狼疮或皮肤型红斑狼疮受试者中进行的DB-2304 I/IIa期研究
- 一项评价SYH2062注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的研究
- CD39单克隆抗体JS019-I/II期
北京诺诚健华医药科技有限公司的其他临床试验
- 评价ICP-488在原发性干燥综合征试验参与者中的安全性、有效性
- ICP-B208治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 评价ICP-054在健康试验参与者中安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床试验
- 一项评价口服ICP-488在皮肤型红斑狼疮（CLE）受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究
- 评价ICP-538在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的Ⅰ期临床试验
- 一项在系统性红斑狼疮成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的Ⅲ期研究
- 评价ICP-488在皮肤型红斑狼疮患者中的安全性、有效性
- [14C]ICP-488在中国健康成年男性受试者中的物质平衡和生物转化研究
- ICP-248在健康成年女性受试者中的生物等效性和食物影响I期研究
- [14C]ICP-248在健康受试者体内的物质平衡临床试验
- 一项评价ICP-B794在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心、I期研究
- 评估ICP-248 在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性
- 评价ICP-490在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的安全性、耐受性
- 评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学特征
- ICP-248联合阿扎胞苷治疗AML、MDS患者的I期研究
- 利福平或伊曲康唑对健康受试者单次口服ICP-248片药代动力学影响
- 评价Tafasitamab和来那度胺联合吉西他滨和奥沙利铂对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性
- 奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗初治套细胞淋巴瘤
- ICP-248联合奥布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
- [14C]ICP-723在健康受试者体内的物质平衡临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
奥布替尼片相关临床试验
- 奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗初治套细胞淋巴瘤
- 评价奥布替尼联合利妥昔单抗对比来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤有效性和安全性
- 在慢性原发免疫性血小板减少症成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性
- 一项评价两个不同剂量奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的随机、开放标签、多中心、II 期临床试验
- 一项在系统性红斑狼疮成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的IIb期研究
- 奥布替尼联合利妥昔单抗治疗经BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）中的一项前瞻性II期研究
- 基于老年综合评估体系的奥布替尼、来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发/难治老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究
- 评价奥布替尼片在不同程度肝功能不全受试者的I期临床研究
- 一项评估奥布替尼对健康受试者心脏复极化影响的随机、盲态、安慰剂和阳性对照、四周期、交叉设计的全面QT/QTc（TQT）临床研究
- 评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性
- 一项在健康受试者中评价多次服用利福平或伊曲康唑对单次服用奥布替尼片药代动力学特征影响的I期临床研究
- 关于奥布替尼治疗AQP4-IgG阳性视神经脊髓炎谱系疾病的有效性和安全性的前瞻性自身对照研究
- 一项在持续性或慢性原发免疫性血小板减少症成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、多中心、适应性IIa/IIb期研究
- 奥布替尼联合免疫化疗治疗初治高危弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性、多中心II期临床研究
- 一项评价奥布替尼联合 R-CHOP 方案对比 R-CHOP 方案治疗初 治套细胞淋巴瘤患者的随机、开放、多中心、III 期临床试验
奥布替尼相关推荐
北京诺诚健华医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29