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【CTR20140663】盐酸米那普仑片临床研究方案

基本信息
登记号

CTR20140663

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

盐酸米那普仑片

药物类型

化药

规范名称

盐酸米那普仑片

首次公示信息日的期

2014-10-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

盐酸米那普仑片临床研究方案

试验专业题目

不同起始剂量盐酸米那普仑片治疗抑郁症的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、非劣效临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较盐酸米那普仑片25mg起始剂量组治疗抑郁症的疗效是否非劣于50mg起始剂量组

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.住院或门诊病人,年龄18-65岁,男女不限;

排除标准

1.有过躁狂病史者,包括躁狂发作、混合发作或快速循环发作者;

2.有严重自杀倾向者(HAMD第3项≥3分);

3.继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100008

联系人通讯地址
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更多信息
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示例数据
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