【ChiCTR1800014924】微创多支冠状动脉旁路移植术新型术式的疗效及安全性----倾向性评分匹配的前瞻

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基本信息

登记号

ChiCTR1800014924

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-02-22

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

微创多支冠状动脉旁路移植术新型术式的疗效及安全性----倾向性评分匹配的前瞻

试验专业题目

微创多支冠状动脉旁路移植术新型术式的疗效及安全性----倾向性评分匹配的前瞻性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

我们的研究目的是验证微创多支冠状动脉旁路移植术新型术式的安全性和有效性。本课题计划通过倾向性评分匹配，采用前瞻性队列研究的方法，与同一时期内正中开胸不停跳冠状动脉旁路移植术(OPCABG)对照，分析术后一年桥血管通畅率主要临床指标以及围术期并发症、死亡率、心脏辅助机器使用、术后24h引流量、呼吸机带管时间等一系列次要观察指标，验证这一新型微创多支冠状动脉旁路移植术的安全性和有效性.

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

患者术前签署知情同意书，根据患者自身适应镇和需求决定手术方案，分为微创多支冠状动脉旁路移植术新型术式组与传统正中开胸OPCABG组。

盲法

试验项目经费来源

国家卫计委首都卫生发展科研课题

试验范围

目标入组人数

152;76

实际入组人数

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

本研究为单中心研究，在本机构心外科十病房连续纳入冠脉造影明确诊断多支冠脉病变的患者，即累及前降支、回旋支、右冠系统及分支的二支以上冠状动脉病变，不适宜PCI或PCI失败，需要冠状动脉搭桥的冠心病患者作为纳入标准,所有患者术前签署知情同意书，根据患者自身需求决定手术方案，分为微创多支冠状动脉旁路移植术新型术式组与传统正中开胸OPCABG组。；

排除标准

排除(1)合并瓣膜病、室壁瘤或其他需要体外循环下手术的患者，(2)射血分数小于50%的患者，(3)胸廓畸形或胸膜严重粘连导致密闭胸的患者，(4)合并严重肺部疾病，难以耐受单肺通气的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京安贞医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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