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【ChiCTR2400079888】瑞马唑仑联合丙泊酚与丙泊酚单独镇静在宫腔镜手术的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079888

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜

试验通俗题目

瑞马唑仑联合丙泊酚与丙泊酚单独镇静在宫腔镜手术的对比研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合丙泊酚与丙泊酚单独镇静在宫腔镜手术的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑联合丙泊酚用于宫腔镜手术低血压的发生率和程度，并分析低血压与镇静药物用量、手术时间、术后恶心呕吐的相关性，为临床提供更优麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在线随机数生成器生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1择期行宫腔镜手术需静脉全麻的患者；2 ASA 1-2级；3 年龄20-45岁；4 BMI 18-25kg/m2；

排除标准

1心肺疾病病史；2酗酒，肝肾功能异常者；3长期服用苯二氮卓类药物，阿片类，抗抑郁类药物者；4麻醉药物过敏史；5宫颈扩张困难者；6困难气道；7正在参加其他临床研究的患者；8研究人员认为其他原因不适合临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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