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【ChiCTR2000031611】请与我们联系上传伦理批件 糖尿病患者行全膝关节置换术局部应用糖皮质激素会增加假体周围感染的风险：一项回顾性病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031611

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 糖尿病患者行全膝关节置换术局部应用糖皮质激素会增加假体周围感染的风险：一项回顾性病例对照研究

试验专业题目

糖尿病患者行全膝关节置换术局部应用糖皮质激素会增加假体周围感染的风险：一项回顾性病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）DM患者在行人工膝关节置换术过程中，鸡尾酒中添加或不添加糖皮质激素的患者发生假体周围感染的风险是否有差异？ 2）局部应用糖皮质激素是否是发生假体周围感染的独立风险因素？ 3）糖皮质激素的使用剂量是否会影响假体周围感染的发生率？

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性病例对照研究，不存在随机分组的方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

279;224

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①原发性膝骨关节炎的糖尿病患者； ②手术年龄55～80岁。；

排除标准

1.炎性关节炎患者； 2.感染性关节炎患者； 3.神经病理性关节病； 4.胰岛素抵抗或糖尿病控制不佳的患者； 5.膝关节翻修术的患者； 6.肿瘤患者； 7.不能配合随访的患者； 8.神经精神疾患的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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