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【ChiCTR2000034544】平衡盐溶液对比人血白蛋白逆转终末期肝病合并急性肾损伤效果的非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034544

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

平衡盐溶液对比人血白蛋白逆转终末期肝病合并急性肾损伤效果的非劣效性研究

试验专业题目

平衡盐溶液对比人血白蛋白逆转终末期肝病合并急性肾损伤效果的非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性对比平衡盐溶液和人血白蛋白在逆转终末期肝病合并AKI的效果，重新评估人血白蛋白的应用价值，合理分配医疗资源。 分析NT-proBNP、肾素、NGAL和内皮素-1在预测液体治疗反应中的价值，更加精确指导AKI患者的液体管理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

刘松涛采用SPSS软件生成随机数字。

盲法

开放

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会-佑安肝病艾滋病基金

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-06

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合终末期肝病诊断标准的成人患者（年龄≥18岁）：泛指各种肝脏损害所导致的肝病晚期阶段。包括成人患者由于各种原因导致的肝硬化、肝衰竭和肝癌，其中肝衰竭部分主要涉及急性、亚急性、慢加急性肝衰竭。；

排除标准

1、年龄<18岁； 2、肾脏或肝脏移植后； 3、怀孕或哺乳中； 4、急性或慢性心力衰竭； 5、对人血白蛋白过敏； 6、造影剂肾病； 7、怀疑或明确为药物性肾损伤； 8、怀疑肾脏器质性病变引起； 9、尿路梗阻； 10、患者或其家属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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