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首页 临床进展 远程围术期康复干预对老年肺切除术患者治疗效果的随机对照试验

【ChiCTR2300074463】远程围术期康复干预对老年肺切除术患者治疗效果的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

远程围术期康复干预对老年肺切除术患者治疗效果的随机对照试验

试验专业题目

基于远程技术的人工智能系统在慢性疾病康复评估与训练中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨探索远程围术期康复干预对老年肺切除术患者心肺耐力、力量、平衡、日常生活能力、生活质量、情绪，以及术后肺部并发症、术后拔管时间、术后住院时间的影响，为远程康复治疗应用于老年外科手术患者提供高级别的循证医学证据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学软件采用 SPSS 23.0。计量资料采用Kolmogorov-Smirnov检验或Shapiro-wilk检验进行正态性检验，其中近似服从正态分布者用均数（总体均数的95%置信区间）表示，组间比较采用两独立样本t 检验；不符合正态分布以中位数（四分位间距）表示，组间比较采用Wilcoxon秩和检验。计数资料用频数和百分比表示，组间比较采用卡方检验或Fisher精确检验；组内治疗前后比较采用单因素重复测量方差分析。P<0.05 为差异有统计学意义。

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平临床专科提升项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60y； 2.拟行胸腔镜下肺切除术的非小细胞肺癌患者； 3.距离手术日至少还有1周或更长时间； 4.能独立签署知情同意书； 5.能够使用远程康复诊疗系统（包括在家属支持下）； 6.能够配合研究医生按时随访。；

排除标准

1.病理证实不是非小细胞肺癌患者； 2.合并严重认知障碍、听力或视力障碍无法完成运动训练者； 3.合并其它严重神经系统疾病、运动系统疾病、心肺肝肾疾病、未控制的高血压、未控制的代谢性疾病、其他恶性肿瘤等研究者认为不适于参与该项研究者； 4.辅具帮助下站立或步行也有困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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