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【ChiCTR2300069021】机器人辅助经口腔前庭入路三孔腔镜甲状腺手术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069021

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺肿物

试验通俗题目

机器人辅助经口腔前庭入路三孔腔镜甲状腺手术的临床应用研究

试验专业题目

机器人辅助经口腔前庭入路三孔腔镜甲状腺手术的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过统计学方法比较机器人辅助经口腔前庭三孔腔镜甲状腺手术和传统经口腔前庭腔镜甲状腺手术相关临床数据的差异，明确机器人辅助经口腔前庭三孔腔镜甲状腺手术的可行性、长期结果、肿瘤安全性以及对患者生活质量的提高，为腔镜甲状腺手术的临床应用提供一个可靠的依据。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

85;198

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-23

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18岁； 2.良性肿瘤最大直径＜6cm； 3.恶性肿瘤最大直径＜4cm； 4.无甲状旁腺相关疾病的患者； 5.术前喉镜检查未见异常者； 6.了解本研究内容，且签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性； 2.有过颈部手术或放疗史； 3.患者不适合进行手术； 4.甲状腺功能亢进或衰退； 5.腔镜手术中转开放； 6.肿瘤侵犯毗邻结构如气管、食管或组织粘连严重； 7.术中发现喉返神经解剖异常，如喉不返等； 8.颈侧区淋巴结转移或远处转移； 9.患者失访； 10.患者坚持退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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