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首页 临床进展 宽胸气雾剂对不稳定性心绞痛患者PCI围手术期冠脉微循环的影响

【ChiCTR2300069831】宽胸气雾剂对不稳定性心绞痛患者PCI围手术期冠脉微循环的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069831

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

宽胸气雾剂对不稳定性心绞痛患者PCI围手术期冠脉微循环的影响

试验专业题目

宽胸气雾剂对不稳定性心绞痛患者PCI围手术期冠脉微循环的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨宽胸气雾剂不稳定性心绞痛患者PCI围手术期冠脉微循环的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机、对照的观察方法，通过软件SPSS sofware version 27.0 (IBM Inc., New York, USA)产生随机数字将纳入患者随机分为试验组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18到80周岁之间； 2.冠状动脉造影提示前降支近中段狭窄>70%，拟行冠脉介入治疗； 3. PCI治疗过程中需行FFR检测的患者； 4.入院前1月未服用芳香温通类中药制剂； 5.中医诊断明确，辨证具有气滞/血瘀/痰阻/寒凝证； 6.签署研究知情同意书及手术知情同意书。；

排除标准

1.妊娠及哺乳期患者； 2.已知明确对宽胸气雾剂主要成分过敏； 3.严重心功能不全（左室射血分数<30%）或合并其他心脏疾病：瓣膜病、扩心病、肺心病、高心病、先心病； 4.肝功能异常（ALT或AST高于正常值上限2倍)、肾功能异常（Cr>3 mg/dl或265.2umol/l）； 5.恶性肿瘤或血液性疾病； 6.痴呆患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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