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【ChiCTR-IIR-17013099】副干酪乳杆菌N1115调节血脂作用的人群试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013099

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂异常

试验通俗题目

副干酪乳杆菌N1115调节血脂作用的人群试验

试验专业题目

副干酪乳杆菌N1115调节血脂作用的人群试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究干酪乳杆菌N1115，对血脂异常人群（非酒精性脂肪肝）的血脂水平、超重/肥胖和体脂分布的影响，并在可能条件下检测对受试者肠道菌群构成及数量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由实验执行负责人通过Microsoft Excel 2016产生随机数用来将受试者随机分成2组。

盲法

/

试验项目经费来源

君乐宝乳业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

52;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2015-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在35~65岁之间，血清TC≥5.18mmol/L（200mg/dL）且＜6.99 mmol/L（270mg/dL）；

排除标准

乳糖不耐受者；对牛乳蛋白过敏者；合并急、慢性消化系统疾病者（如腹泻、炎症性肠病）；合并严重心脑血管疾病、糖尿病、肝脏疾病、肾病、血液系统疾病、恶性肿瘤者；合并精神疾病者；妊娠、哺乳、绝经期妇女；近期内服用调节血脂的功能性食品或药品者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学医学部

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