ChiCTR2400093390
尚未开始
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2024-12-03
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胶质母细胞瘤
口服吉非罗齐联合替莫唑胺用于胶质母细胞瘤治疗有效性和安全性的临床研究
口服吉非罗齐联合替莫唑胺用于胶质母细胞瘤治疗有效性和安全性的临床研究
评估吉非罗齐联合替莫唑胺对胶质母细胞瘤患者的有效率和安全性
单臂
Ⅰ期
无
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吉林大学第一医院
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50
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2024-12-01
2027-11-30
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（1）年龄≥14岁且<60岁，性别不限； （2）通过MRI扫描有充足胶质瘤的证据； （3）根据2021年WHO最新分类，术后胶质瘤样本分子病理诊断为WHO 4级胶质母细胞瘤； （4）术后胶质瘤样本免疫组化显示EGFR评分为3分（标准为：0为阴性，1-3为阳性）； （5）血常规、肝功能正常； （6）充分了解本试验的性质并签署知情同意书； （7）愿意并能够遵守预定就诊、治疗计划、实验室检查和其他研究程序； （8）无急需手术的重大疾病或意外情况； （9）免疫功能正常。；
请登录查看（1）对吉非罗齐或其药物成分过敏； （2）同时使用克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、洛匹那韦、环孢霉素、利福平、依法韦仑、地高辛、华法林、口服避孕药等； （3）其他肿瘤（除胶质瘤）、血液系统疾病或其他已知多器官衰竭、重症肌无力病史、心力衰竭、脑疝等严重合并症； （4）有心功能不全、心律失常史、视网膜病变、急性肝卟啉病史、肝肾功能不全、肥胖、不受控制的糖尿病等代谢性疾病； （5）肝功能异常或肝病，包括不受控制的肝炎； （6）其他可能干扰研究的疾病，由2名主治神经外科医生确定； （7）过去4周内参加临床试验的患者； （8）妊娠或哺乳期患者； （9）依从性差、不能完成治疗的患者； （10）研究调查人员确定的其他使患者不适合入组的条件； （11）有HIV和/或HBV/HCV病史或存在HIV/HCV的患者； （12）有结核病病史或已知存在结核病的患者； （13）研究药物首次给药前2周内出现严重感染或感染体征/症状的患者； （14）研究药物首次给药前4周内接受过减毒活疫苗的患者； （15）既往接受过实体器官移植或造血干细胞移植的患者。；
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