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【ChiCTR-IPR-15007518】锂盐治疗智力障碍临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007518

试验状态

正在进行

药物名称

碳酸锂

药物类型

化药

规范名称

碳酸锂

首次公示信息日的期

2015-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

智力障碍

试验通俗题目

锂盐治疗智力障碍临床研究

试验专业题目

碳酸锂治疗中重度智力障碍的临床对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

450052

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临床试验信息
试验目的

1.锂盐治疗单纯智力障碍儿童的疗效评价； 2.锂盐用于儿童智力障碍的安全性评价； 3.评价锂盐对儿童脑瘫合并智力障碍的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由华西统计学硕士毕业的张俊清采用数字表法产生随机序列

盲法

测量人员对分组情况不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 6-10岁的单纯智力障碍者 2. 3-4岁脑瘫患儿合并智力障碍者 3. 韦氏智力测试：中重度智力障碍，发育商<50；；

排除标准

1. 有遗传代谢病者； 2. 有染色体病者； 3. 癫痫患者； 4. 有精神及心理疾病者； 5. 用药前1个月内曾服用任何一种可引起认知改变及重要脏器损害的药物者； 6. 其他任何可以导致脑功能紊乱的躯体和精神疾患。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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