ChiCTR2300073060
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多西环素
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多西环素
2023-06-30
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玫瑰痤疮
多西环素联合益生菌治疗玫瑰痤疮临床疗效及安全性的多中心、随机、对照、双盲临床试验
多西环素联合益生菌治疗玫瑰痤疮临床疗效及安全性的多中心、随机、对照、双盲临床试验
分别将A、B两类益生菌与多西环素进行联合用药，以益生菌模拟剂（安慰剂）+多西环素作为对照，通过此临床试验确定A、B两类益生菌在人体的安全性，并比较联合治疗与多西环素单药治疗在临床疗效及复发率方面的差异。
随机平行对照
上市后药物
由第三方统计单位制作随机编码表，编码形成后采用文件形式予以确定随机序列。
盲法由独立的第三方统计单位负责完成。 1.统计单位制作随机编码表，编码形成后采用文件形式予以确定，密封后交由申办方和统计单位各保存一份。 2.每个受试者对应准备一份应急信件。信封上标记对应受试者编号，信封内注明受试者的药物编号和组别，供紧急破盲用。
自筹经费
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80
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2023-07-01
2026-07-01
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1.玫瑰痤疮患者（以持续性红斑或丘疹脓疱为主要表型）； 2.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.年龄＜18岁，年龄＞65岁； 2.妊娠及哺乳期妇女和近期有妊娠计划者； 3.伴有糖尿病、中重度肝、肾、肺或血液等系统性疾病患者； 4.抑郁症或精神障碍患者； 5.以增生肥大为主要临床表现的玫瑰痤疮患者或合并其他面部皮肤病（如脂溢性皮炎、湿疹等）或其他系统疾病（如皮肌炎、系统性红斑狼疮）的面部表现； 6.一月内参加过任何临床试验者； 7.研究开始前1个月内有使用益生菌（补充或食品增强）或口服抗生素者； 8.研究开始前1个月接受其它任何形式玫瑰痤疮治疗者； 9.对益生菌或多西环素成分过敏者； 10.研究者认为其他不能入组的情况。；
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