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【ChiCTR2300075715】艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁的影响：与EEG之间的联系

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075715

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁的影响：与EEG之间的联系

试验专业题目

艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁的影响：与EEG之间的联系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁的影响以及与脑电图之间的联系；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表法

盲法

参与患者管理和术后随访的麻醉医师对分组分配不知情；直到患者出院后，才公布分组信息；

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.ASA分级I-III级； 3.接受择期全麻下行择期乳腺癌手术。；

排除标准

1.再次手术； 2.认知功能障碍或沟通交流困难； 3.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 4.内分泌系统疾病：如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 5.精神心理疾病：如精神分裂、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 6.患者拒绝参与本研究； 7.艾氯胺酮过敏； 8.体重指数＞30 kg/m2.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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