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首页 临床进展 伴淋巴血管侵犯（LVI）的pTanyN0M0膀胱尿路上皮癌术后辅助化疗的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR1900024860】伴淋巴血管侵犯（LVI）的pTanyN0M0膀胱尿路上皮癌术后辅助化疗的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024860

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

伴淋巴血管侵犯（LVI）的pTanyN0M0膀胱尿路上皮癌术后辅助化疗的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

伴淋巴血管侵犯（LVI）的pTanyN0M0膀胱尿路上皮癌术后辅助化疗的前瞻性随机对照研究

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300000

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过前瞻病例对照研究探索伴淋巴血管侵犯（LVI）的pTanyN0M0膀胱尿路上皮癌患者辅助化疗对肿瘤总生存时间、无进展生存时间、无复发生存时间的影响，另外进行亚组分析探索辅助化疗分别对于LVI（+）的pT1N0M0、pT2N0M0、pT3-4N0M0膀胱尿路上皮癌患者的治疗价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目负责人采用随机数字表法进行分组。

盲法

无盲

试验项目经费来源

天津医科大学第二医院临床医学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-85岁； 2. ECOG评分0-1分； 3. 膀胱尿路上皮癌患者、进行根治性膀胱切除术、病理分期为pTanyN0M0； 4. 患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 明显的心肺功能异常，严重的糖尿病等慢性疾病； 2. 明显化疗禁忌症； 3. 患者有其他器官恶性肿瘤病史； 4. 伴随其他部位肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000

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