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【ChiCTR2400088528】音调听觉反馈训练对先天性聋儿童人工耳蜗植入后语调表达的干预效果及中枢功能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性耳聋，人工耳蜗植入术后

试验通俗题目

音调听觉反馈训练对先天性聋儿童人工耳蜗植入后语调表达的干预效果及中枢功能研究

试验专业题目

音调听觉反馈训练对先天性聋儿童人工耳蜗植入后语调表达的干预效果及中枢机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨音调听觉反馈在CI儿童语调表达中的作用，并基于此提出临床言语康复的训练策略。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

九院基础研究助推计划资助

试验范围

/

目标入组人数

30;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组：确诊为重度或极重度感音神经性聋的语前聋患儿，6岁前植入CI，随访时年龄≥3岁，CI植入1年以上； 健听组：年龄≥3岁，听力与言语发育正常，能用汉语普通话交流，智力正常。；

排除标准

试验组：内耳畸形、曾因手术并发症进行二次植入者、合并其他神经系统疾病者、近期有感冒症状者； 健听组：近期有感冒症状者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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