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【CTR20140850】苹果酸法米替尼治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140850

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

苹果酸法米替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

苹果酸法米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2014-12-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期非鳞、非小细胞肺癌

试验通俗题目

苹果酸法米替尼治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌II期临床试验

试验专业题目

苹果酸法米替尼治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价苹果酸法米替尼对二线或三线以上治疗失败的晚期非鳞、非小细胞肺癌患者无进展生存期（PFS）的影响

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18岁～70岁；

排除标准

1.鳞癌（包括腺鳞癌）；小细胞肺癌（包括小细胞癌和非小细胞混合的肺癌）；

2.已知的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或筛选时CT 或MRI 检查发现脑或者软脑膜的疾病；

3.患有高血压且经单一降压药物治疗无法获得良好控制者（收缩压> 140 mmHg和/或舒张压> 90 mmHg），患有Ｉ级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（包括QTcF： 男性≥450 ms，女性≥470 ms）及Ⅱ级心功能不全，分级参考NCI-CTC AE 4.0；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属肿瘤医院;上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060;200433

联系人通讯地址
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