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首页 临床进展 抗磷脂酶A2受体抗体及其亚型检测在膜性肾病危险分层中的临床应用

【ChiCTR2500110123】抗磷脂酶A2受体抗体及其亚型检测在膜性肾病危险分层中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

抗磷脂酶A2受体抗体及其亚型检测在膜性肾病危险分层中的临床应用

试验专业题目

抗磷脂酶A2受体抗体及其亚型检测在膜性肾病危险分层中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估Anti-PLA2R IgG1、Anti-PLA2R IgG4及其与Anti-PLA2R IgG比值在IMN风险分层中的临床价值。 次要研究目的：为IMN个体化治疗寻找更精准的生物标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 周岁（包括 18 岁和 80 岁），性别、民族不限； 2.符合 KDIGO 2021 诊断标准的 IMN 患者，接受/不接受免疫抑制治疗； 3.有自主行为决策能力，可自主决定是否参与本研究。；

排除标准

1.婴儿、儿童期肾病综合征发作； 2.继发型膜性肾病（例如系统性自身免疫性疾病、实体或血液恶性肿瘤、慢性乙型病毒感染及其他感染） 3. 长期服用药物（金盐、非甾体类抗炎药[NSAIDs]、青霉胺等）； 4. 有恶性肿瘤病史； 5.目前正在进行肾脏透析或预期在研究期间需要透析； 6. 肝功能异常，谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常值上限 3倍； 7. 近半年内出现各种原因（如听力障碍、语言障碍等）造成的无法配合研究人员完成基本的信息采集； 8. 其他原因造成的研究人员认为不适合参与研究的情况（如配合意愿低、长期随访困难）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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