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【ChiCTR-INR-17011672】局部应用氨甲环酸在全膝关节置换术后假体周围感染翻修术的安全性和有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011672

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-06-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节置换术后感染

试验通俗题目

局部应用氨甲环酸在全膝关节置换术后假体周围感染翻修术的安全性和有效性评价

试验专业题目

局部应用氨甲环酸在全膝关节置换术后假体周围感染翻修术的安全性和有效性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在全膝关节置换术后假体周围感染一期，二期翻修手术中，局部应用氨甲环酸对患者失血量，输血，感染控制率等的安全性贺有效性评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

全膝关节置换术后假体周围感染患者；

排除标准

年龄大于80岁，合并严重全身合并症，对氨甲环酸过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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