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【ChiCTR2000039069】围术期艾司氯胺酮干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039069

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2020-10-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

产后抑郁

试验通俗题目

围术期艾司氯胺酮干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的随机、双盲、对照研究

试验专业题目

围术期艾司氯胺酮干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410013

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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮干预对剖宫产产妇产后抑郁的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验设计者用随机数字表产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中南大学中央高校基本科研业务费专项资金资助

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-14

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.ASA II级； 3.妊娠大于28周； 4.要求接受术后镇痛治疗； 5.术前爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评分≥10； 6.无严重心脑血管疾病； 7.产妇能与随访者进行良好的沟通； 8.自愿参加本次研究并签署相关知情同意。；

排除标准

1.要求全身麻醉或者顺产的产妇； 2.具有不稳定的精神性疾病或者抑郁性疾患； 3.具有严重的心脑血管疾患； 4.具有氯胺酮或者其他药物的滥用史； 5.在研究前6个月内长期服用某种药物； 6.有长期酗酒的习性，对氯胺酮过敏； 7.不具备理解随访者语言的能力。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘雅三医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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