洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 在健康中国受试者中评价Eptinezumab的安全性、耐受性的药代动力学研究

【CTR20210462】在健康中国受试者中评价Eptinezumab的安全性、耐受性的药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210462

试验状态

已完成

药物名称

Eptinezumab注射用浓溶液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

艾普奈珠单抗注射用浓溶液

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

用于偏头痛和药物过量性头痛双重诊断患者的偏头痛预防性治疗

试验通俗题目

在健康中国受试者中评价Eptinezumab的安全性、耐受性的药代动力学研究

试验专业题目

在健康中国受试者中评价Eptinezumab的安全性、耐受性和药代动力学特征的干预性、随机、开放、平行单次给药临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：在中国健康受试者中研究Eptinezumab单次静脉输注的药代动力学（PK）参数 安全性目的：在中国健康受试者中评价Eptinezumab单次静脉输注的安全性和耐受性 免疫原性目的：在中国健康受试者中评价Eptinezumab单次静脉输注的免疫原性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2021-04-25

试验终止时间

2021-07-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者为中国人，定义为出生在中国，且其4名祖父母均为中国人。；2.筛选访视和基线访视时，受试者的BMI≥19且≤25 kg/m2 。；3.根据病史、体格检查、生命体征、ECG以及临床生化、血液学、尿液分析、血清学和其他实验室检查结果，研究者认为受试者总体健康。；

排除标准

1.受试者正处于妊娠期或哺乳期。；2.受试者患有或曾经患有任何具有临床意义的免疫学、心血管、呼吸、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、内分泌、血液学、皮肤、性病、神经或精神疾病或其他重大疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多Eptinezumab注射用浓溶液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
Eptinezumab注射用浓溶液的相关内容
药品研发
点击展开

复旦大学附属中山医院的其他临床试验

更多

灵北（北京）医药信息咨询有限公司/Lundbeck/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

Eptinezumab注射用浓溶液相关临床试验

更多

艾普奈珠单抗相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

392,993个
全球在研药物数
3,894个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看