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首页 临床进展 双倍剂量质子泵抑制剂为主的二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效分析

【ChiCTR1900024682】双倍剂量质子泵抑制剂为主的二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024682

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

双倍剂量质子泵抑制剂为主的二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效分析

试验专业题目

双倍剂量质子泵抑制剂为主的二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析评价双倍剂量质子泵抑制剂为主的二联疗法对幽门螺杆菌感染患者的临床疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员利用统计软件SPSS 22.0中的随机数生成函数生成随机序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

横向

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-08

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须同时满足以下三点要求： （1）年龄≧18周岁、≦70周岁、男女均可； （2）C13尿素呼气试验或快速尿素酶试验阳性。；

排除标准

（1）一个月内使用过抗生素，PPI，铋剂或非甾体类抗炎药等； （2）怀孕或哺乳期； （3）对研究中使用的药物过敏； （4）合并有严重的基础疾病或其他可能导致治疗无效的疾病； （5）伴有胃肠道手术史、或近期其它类型手术史； （6）具有家族遗传病史、精神疾病史等； （7）研究对象正在参与其它研究课题； （8）研究人员认为其它原因不适合继续临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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