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【ChiCTR-INR-17014069】基于真实世界的大数据探讨综合医院中西医结合防治慢性肾脏病优化诊疗方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014069

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于真实世界的大数据探讨综合医院中西医结合防治慢性肾脏病优化诊疗方案的研究

试验专业题目

基于真实世界的大数据探讨综合医院中西医结合防治慢性肾脏病优化诊疗方案的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

多中心开展运用补益脾肾的中医治疗方法联合西医治疗脾肾气虚型慢性肾脏病患者的临床研究，探讨补益脾肾法在在延缓慢性肾脏病进展中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由江苏法迈生医学科技有限公司提供

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.CKD2-4期（eGFR：15～90 ml/min/1.73m2）； 2.24小时尿蛋白定量≤ 3.0g； 3.年龄18-70岁； 4.符合脾肾气虚型中医辩证分型标准； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.不符合西医慢性肾脏病诊断，非CKD2-4期者； 2.24小时蛋白尿定量> 3.0g者； 3.合并危及生命的并发症，如严重感染，新发恶性肿瘤，严重水电解质紊乱，严重心、脑、肝、造血系统和胃肠道等重要脏器疾病或功能障碍者； 4.已知对所用药物过敏者； 5.精神疾病患者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.正在接受其他临床实验者； 8.使用免疫抑制剂治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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