【ChiCTR2400085894】运动疗法治疗抑郁障碍的脑网络机制及对自主神经功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085894

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

运动疗法治疗抑郁障碍的脑网络机制及对自主神经功能的影响

试验专业题目

运动疗法治疗抑郁障碍的脑网络机制及对脑心相互作用的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.基于多模态磁共振探究运动疗法对MDD患者脑结构/功能网络的改变； 2.基于EEG探究运动疗法对MDD患者脑结构/功能网络的改变； 3.基于动态心电图探究运动疗法对MDD患者HRV的改变； 4.应用回归模型研究运动干预后MDD患者的脑网络改变对情绪的影响及机制； 5.应用回归模型研究运动干预后MDD患者的HRV改变对情绪的影响及机制； 6.应用回归模型研究脑网络与HRV的关系，探索功能性脑-心相互作用； 7.应用深度学习识别运动疗法治疗MDD的脑网络模式，构建预测模型。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

（1）队列一：接受药物治疗的受试者，随机分至运动＋药物治疗组和单纯药物治疗组。（2）队列二：不愿接受药物治疗的受试者，为单纯运动治疗组。

盲法

试验项目经费来源

华为终端有限公司，国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-24

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-55岁； 2.在门诊确诊为抑郁障碍的患者（根据 DSM-V 抑郁障碍诊断标准），轻中度抑郁程度，汉密尔顿抑郁量表-21项评分7~24分； 3.运动习惯：静坐，每周的有氧运动少于60分钟； 4.母语为汉语，签署知情同意。；

排除标准

1.精神障碍包括精神分裂症、双相情感障碍、有自杀倾向的重度抑郁、酗酒或其他物质滥用； 2.神经系统疾病、心血管疾病、肺部疾病、内分泌系统及其他不能进行运动干预的疾病； 3.已参与另一个有关运动或体重管理的临床试验或家庭成员已参加本实验； 4.正在服用影响心率、血压的药物； 5.处于不适合运动的身体状况，如哮喘，关节炎、痛风、类风湿、背部膝盖疼痛、癌症、克罗恩病等病史； 6.不能持续运动 30 分钟；有服用抗抑郁药物禁忌症的患者； 7.视觉、听觉、认知功能严重障碍，眼部疾患； 8.BMI 大于 35 或者小于 18； 9.哺乳期、怀孕或者在试验期间有怀孕计划。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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