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【ChiCTR2400093304】人工智能在宫腔粘连辅助诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093304

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

人工智能在宫腔粘连辅助诊断中的应用

试验专业题目

人工智能在宫腔粘连辅助诊断中的应用

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临床试验信息
试验目的

拟构建宫腔粘连的超声图像（经阴道二维超声、三维超声）AI辅助诊断模型，将AI技术应用于宫腔粘连的超声图像识别，旨在探讨 AI 技术对宫腔粘连超声图像的智能化检测水平及其对宫腔粘连诊断的临床应用价值，为宫腔粘连的高效检测和智能化诊断提供先进的辅助方法。此外，本研究拟构建宫腔粘连临床指标的AI辅助诊断模型及列线图预测模型，旨在探讨临床指标诊断宫腔粘连的价值，为临床宫腔粘连临床指标诊断提供参考依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

由研究者，利用EXCEL的rand（）、rank（）函数进行随机化及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会资助项目（编号：BJ2023YCPYJH003）

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-05

试验终止时间

2026-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

在2019年1月至2024年10月于我院行宫腔镜检查提示宫腔粘连（宫腔粘连组）或宫腔及内膜未见明显异常（正常宫腔组） 同期（宫腔镜检查前6个月内）于我院行经阴道二维超声检查和（或）三维超声检查 超声图像纳入指标：在PACS工作站保留有可提取的经阴道二维超声图像及详细的超声报告者；超声图像清晰，可见子宫内膜者（正常子宫内膜或宫腔粘连病灶）；

排除标准

子宫畸形者；合并宫颈癌、子宫内膜癌者；合并子宫内膜息肉、黏膜下肌瘤、子宫内膜增厚、子宫内膜非典型病变等其他内膜病变者 半年内使用过激素药物者 检查时有宫内节育器者 合并内外科严重疾病，无法进行手术及麻醉者 排除其他原因导致的闭经、不孕、复发性流产；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院.四川省人民医院

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