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【ChiCTR2400080219】膝内翻患者骨关节炎跨间室进展机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080219

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

靶点

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

膝内翻患者骨关节炎跨间室进展机制研究

试验专业题目

膝内翻患者骨关节炎跨间室进展机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究膝内翻患者骨关节炎跨间室进展的机制

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

2025-04-21

是否属于一致性

入选标准

① 对照组： 1) 年龄20-70岁的患者； 2) 需行ACL重建手术且重建过程中需行髁间窝成形术的患者； 3) X线或MRI确认患者无膝关节骨关节炎表现（Kellgren & Lawrence分级 4) 患者同意参加研究项目，签署知情同意书； ② 单间室OA组： 1) 年龄20-70岁的患者； 2) 双下肢全长X线片确认存在膝内翻； 3) X线显示患者有Kellgren & Lawrence分级III/IV级的内侧间室单间室OA患者； 4) 患者疼痛症状明显，保守治疗无效且自愿行单髁置换术或全膝关节置换术； 5) 患者同意参加研究项目，签署知情同意书； ③ 多间室OA组： 1) 年龄20-70岁的患者； 2) 双下肢全长X线片确认存在膝内翻； 3) X线显示患者有Kellgren & Lawrence分级III/IV级的，且同时累及内外侧间室的OA患者； 4) 患者疼痛症状明显，保守治疗无效且自愿行全膝关节置换术； 5) 患者同意参加研究项目，签署知情同意书；；

排除标准

1) 精神、心理异常者； 2) 患者过于肥胖，体重指数>35； 3) 确诊自身免疫性关节炎、痛风性关节炎、感染性关节炎等其他关节炎性疾病； 4) 不能或不愿意接受康复训练者； 5) 有严重的关节强直或关节纤维化者； 6) 血钙/游离钙异常，具有严重的原发性心血管病变、肺脏疾病、内分泌及代谢性疾病或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病，研究者认为不宜入选者； 7) 其他急慢性疾病，研究者认为不宜手术者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

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