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【ChiCTR-ONC-13003320】多巴酚丁胺对感染性休克并发ARDS患者血流动力学及血管外肺水的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003320

试验状态

结束

药物名称

多巴酚丁胺

药物类型

/

规范名称

多巴酚丁胺

首次公示信息日的期

2013-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性休克;急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

多巴酚丁胺对感染性休克并发ARDS患者血流动力学及血管外肺水的影响

试验专业题目

多巴酚丁胺对感染性休克并发ARDS患者血流动力学及血管外肺水的影响。

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联系人邮编

230022

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临床试验信息
试验目的

研究多巴酚丁胺注射对感染性休克继发ARDS(急性呼吸窘迫综合征)患者血流动力学及血管外肺水的影响及意义。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金81201488

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2014-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>18岁、无自主呼吸且机械通气潮气量>8ml/kg并愿意参加本临床观察者;(2)符合感染性休克及ARDS的诊断标准;感染性休克诊断标准:①符合以下两项:a、体温>38℃或<36℃;b、心率>90次/分;c、呼吸频率>20次/分或动脉血二氧化碳分压<32mmHg;d、白细胞计数>12×109或4×109;②有感染的证据或高度怀疑感染;③予20ml/Kg液体复苏后,MAP<65mmHg,或者动脉血乳酸≥4mmol/L。ARDS诊断标准:符合1994年欧美联席会议通过的ARDS诊断标准,起病≤72小时的ALI患者:①急性起病;②氧合指数(PaO2/FiO2)≤ 300mmHg;③正位X线胸片显示双肺均有斑片状阴影;④肺动脉嵌顿压≤18mmHg,或无左心房压力增高的临床证据。;

排除标准

(1)存在严重心律失常、瓣膜性心脏病、肺动脉高压患者;(2)其他原因引起的低氧血症如充血性心力衰竭、肺栓塞、慢性阻塞性肺病和哮喘。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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