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【ChiCTR2300075807】不同浓度罗哌卡因用于超声引导下腘动脉与膝关节后囊间隙阻滞在膝关节镜下半月板切除术后的镇痛效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075807

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-09-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

半月板损伤

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因用于超声引导下腘动脉与膝关节后囊间隙阻滞在膝关节镜下半月板切除术后的镇痛效果观察

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因用于超声引导下腘动脉与膝关节后囊间隙阻滞在膝关节镜下半月板切除术后的镇痛效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同浓度罗哌卡因用于腘动脉与膝关节后囊间隙阻滞（IPACK）在膝关节镜半月板切除术术后的镇痛效果及早期功能康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将患者从1～60进行编号，通过SPSS25.0软件对试验对象随机分成4组，每组15人，1代表A组，2代表B组，3代表C组，4代表D组。将SPSS25.0软件随机分组与每个编号相对应的结果（1～4数字）分别记录在不同的60张卡片上，并分别装入相对应编号不透明信封里。在麻醉实施前，按照患者入组顺序，抽取相对应的信封。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-14

试验终止时间

2023-12-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下联合神经阻滞行膝关节镜半月板切除术患者； 2.年龄≥18岁； 3.ASA分级在Ⅰ-Ⅱ； 4.BMI在18-40kg/m²。；

排除标准

1.患者拒绝； 2.既往有严重心脏病病史，包括冠心病、先天性心脏病、中重度心脏瓣膜疾病、心律失常等； 3.脑血管病病史； 4.栓塞病史； 5.血流动力学不稳定； 6.肝肾功能异常； 7.局麻药过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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