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【ChiCTR2400093775】胎儿生长受限不同治疗方案的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿生长受限

试验通俗题目

胎儿生长受限不同治疗方案的随机对照试验

试验专业题目

胎儿生长受限不同治疗方案的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

胎儿生长受限（Fetal Growth Restriction, FGR）是妊娠期的一种常见病症，其发生可能导致胎儿窘迫、早产、围产期死亡及长期神经发育障碍。根据现有文献，FGR的管理方法多样，包括观察期待治疗、营养支持治疗、抗凝治疗以及联合方案的实施。通过随机对照试验（RCT）比较这些治疗方案的有效性，能够为临床提供重要的证据基础，有助于改善FGR的管理和母婴健康水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者将被随机分为四组，每组约100名孕妇。使用计算机软件（SPSS）生成随机数列表，将参与者按随机数分组。通常通过设定随机数的范围，将参与者按随机数排序，再根据分组方案进行分组。

盲法

单盲，对患者设盲

试验项目经费来源

2021年成都市第五批市级财政科技项目，2021-YF05-00627-SN；2021年成都市卫健委课题，2021215；成都市高水平临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠24周至34周的孕妇，符合FGR诊断标准（双侧腹围或体重小于第10百分位）。 2.无严重合并症（如心血管疾病、肾脏疾病等）。 3.具备良好的心理状态，能够配合研究。；

排除标准

1.胎儿存在严重畸形或先天性疾病。 2.存在严重妊娠并发症（如胎盘早剥、胎盘前置等）。 3.无法进行随访的孕妇（如出国、转院等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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