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首页 临床进展 基于术前磁共振成像和术中计算机断层扫描配准的肝肿瘤消融后复发预测模型

【ChiCTR2400086392】基于术前磁共振成像和术中计算机断层扫描配准的肝肿瘤消融后复发预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于术前磁共振成像和术中计算机断层扫描配准的肝肿瘤消融后复发预测模型

试验专业题目

基于术前磁共振成像和术中计算机断层扫描配准的肝肿瘤消融后复发预测模型

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临床试验信息
试验目的

基于已建立的肝肿瘤消融后复发预测模型，通过计算消融术后即刻CT图像中消融边界，预测其复发几率以验证该模型。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不进行分组研究

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-75岁，性别不限； 2）经病理学证实或符合临床诊断的肝脏恶性肿瘤，包括原发性肝癌及转移性肝癌； 3）具有影像学可评价的拟消融病灶：直径≤4cm，数目≤3个； 4）患者不能耐受外科手术切除或拒绝行外科手术切除； 5）Child-Pugh A或B，ECOG-PS评分≤2分，预期生存期大于3个月者。；

排除标准

1）肝功能Child-Pugh C级，严重的黄疸，尤其是梗阻性黄疸； 2）弥漫性肝癌，或合并门脉主干至二级分支或肝静脉癌栓； 3）肝脏显著萎缩，肿瘤体积过大，消融范围需达三分之一肝脏体积者； 4）全身多发转移，预期生存期＜3个月； 5）近期1月内有食管（胃底）静脉曲张破裂出血； 6）严重的肝肾心肺脑等主要脏器功能衰竭； 7）活动性感染尤其是胆道系统炎症等； 8）不可纠正的凝血功能障碍及严重血象异常，有严重出血倾向者； 9）顽固性大量腹水、胸水或恶液质； 10）妊娠，意识障碍或不能配合治疗的患者； 11）既往参加其它临床研究，且尚在访视期者； 12）研究人员认为存在任何不适合入组或影响受试者参与研究的其它因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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