【ChiCTR2100049960】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。组织及血浆外泌体来源RNA在肾嗜酸细胞腺瘤诊断鉴别的应用探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2100049960

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

靶点

适应症

肾癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。组织及血浆外泌体来源RNA在肾嗜酸细胞腺瘤诊断鉴别的应用探索

试验专业题目

组织及血浆外泌体相关标志物在肾嗜酸细胞腺瘤诊断鉴别的应用探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究组织、血浆外泌体（细胞外囊泡）应用于在良性肾肿瘤、恶性肾肿瘤患者诊断中的可行性，并明确转录组学层面具有良好特异性、灵敏度的标志物。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不使用随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

入选标准

病例组（组织学确诊为嫌色细胞癌）： 1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.在接受常规肾部分切除或根治术前，提供治疗前的10mL血液样本以及手术切除后的组织样本，并均保存于生物样本库中； 3.经手术确诊为肾嫌色细胞癌；干扰组（组织学确诊为嗜酸细胞腺瘤）： 1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.接受常规肾部分切除或根治术前，提供治疗前的10mL血液样本以及手术切除后的组织样本，并均保存于生物样本库中； 3.经手术确诊为肾嗜酸性细胞瘤；健康对照组： 1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.体检时能提供10mL血液样本并保存于生物样本库中； 3.影像检查结果正常，且同时不携带疑似其他器官肿瘤的人群。；

排除标准

1.任何活动性自身免疫性疾病或已知自身免疫性疾病病史的患者（患有I型糖尿病、因自身免疫疾病需要激素替代而残留的甲状腺功能减退、不需要系统治疗的牛皮癣或在没有外部触发因素的情况下预期不会复发的情况下，但是，有资格参加本次试验）； 2.肾上腺功能不全患者； 3.已知HIV或已知艾滋病检测呈阳性的患者； 4.乙型肝炎病毒表面抗原或丙型肝炎病毒RNA检测阳性，提示活动性或慢性感染。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

仁济医院泌尿科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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