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首页 临床进展 不同类型降尿酸药物对痛风发病的影响

【ChiCTR2100044828】不同类型降尿酸药物对痛风发病的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044828

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

不同类型降尿酸药物对痛风发病的影响

试验专业题目

不同类型降尿酸药物对痛风发病的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：对比不同类型降尿酸药物对痛风发病和尿酸水平的影响； 2. 次要目的：佐证ATP在痛风发病机制中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

患者承担化验费用

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加并签署知情同意书； 2. 年龄18-70周岁，男性； 3. 患者诊断痛风明确，半年内痛风发作次数≥1次、且≤3次；入组前2周内无痛风发作；入组前半年内未接受降尿酸治疗； 4. 血尿酸≥420umol/L。；

排除标准

1.慢性痛风患者：存在痛风石，近1个月发作2次或以上，不包括本次发作； 2.存在感染等其他炎症性疾病者； 3.有严重的心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者； 4.同时服用其他药物者如：噻嗪类利尿剂、氨苄西林、抗凝药如双香豆素、茚满二酮衍生物等、硫唑嘌呤或巯嘌呤、环磷酰胺、乙酰水杨酸类药物以及抗结核药吡嗪酰胺等。 5.肝病活动期或肝功能异常，ALT、AST 为正常值上限 2 倍以上者； 6.肾功能损害，Cr≥1.5 mg/dl（133μmol/L）或 BUN≥1.5 倍正常值上限； 7.血三系异常：血白细胞＜4.0×10^9/L，或有明确的贫血（血红蛋白小于100g/L），或血小板＜100×10^9/L，或有其他血液系统疾病者； 8.肾结石； 9.研究者认为其他不适合入选本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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