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【ChiCTR2300073472】纳布啡复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后镇痛及恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073472

试验状态

尚未开始

药物名称

纳布啡+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

纳布啡+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛及恢复质量

试验通俗题目

纳布啡复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后镇痛及恢复质量的影响

试验专业题目

纳布啡复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后镇痛及恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨纳布啡复合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后镇痛及恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据电脑生成的随机数字将患者按1：1：1比例随机分为三组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-12

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜全子宫切除手术； 2.年龄18-65岁； 3.BMI18-30 kg/m² ； 4.ASA分级I-Ⅲ级； 5.充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者。；

排除标准

1.存在精神或神经系统疾病； 2.对局麻药过敏； 3.术前存在慢性疼痛性疾病； 4. 使用镇痛药物或接受精神类药物治疗； 5.穿刺部位、附近皮肤感染或全身感染等； 6.凝血功能障碍； 7. 严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病等； 8.严重酗酒（平均日饮酒＞2单位酒精，1单位酒精=360ml酒精量为5%的啤酒或45ml酒精量为40%的白酒或150ml葡萄酒）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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