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【CTR20242796】布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞研究

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基本信息
登记号

CTR20242796

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

布比卡因脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

布比卡因脂质体注射液

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成人术后镇痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞研究

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液用于成人椎旁神经阻滞镇痛研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评估布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞治疗胸腔镜术后疼痛的有效性。 次要研究目的： 评估布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞治疗胸腔镜术后疼痛的安全性和PK特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.合并严重心血管系统（心肌梗死、心绞痛、卒中、房室传导阻滞等）、精神系统（精神分裂症、抑郁症等）、感觉障碍（痛觉过敏）、慢性疼痛的受试者；

2.筛选期存在异常实验室检查（血糖、肝肾功能、凝血功能等）结果的受试者；

3.筛选期心率＜50次/分或心率＞100次/分；12导联心电图QTc间期延长：男性≥450ms，女性≥470ms；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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