齐鲁制药ADC创新药QLC5508临床研究成果入选2025年世界肺癌大会口头报告

在9月初即将开幕的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，齐鲁制药B7-H3 ADC创新药QLC5508I期临床试验广泛期小细胞肺癌患者的更新数据研究结果作为最新突破性摘要（LBA）入选大会口头报告。

国际肺癌研究协会（IASLC） 理事会2025-2027届主席、同济大学附属东方医院周彩存教授将于巴塞罗那当地时间9月7日下午在“小细胞肺癌ADC新药 ”专场进行口头报告¹。

QLC5508（MHB088C）是齐鲁制药从明慧医药引进的一款创新B7-H3 ADC药物，通过特异性结合肿瘤细胞表面的B7-H3，将强效的拓扑异构酶抑制剂有效载荷精准递送至肿瘤内部，从而实现高效的抗肿瘤活性，其有效载荷SuperTopoi^TM的效力比Dxd高5至10倍。

今年6月，QLC5508（MHB088C）I期临床试验广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者初步数据已于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）以口头报告形式公布，在既往经治的ES-SCLC患者中安全性和耐受性良好，同时也显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性²。

在本次世界肺癌大会上，QLC5508公布了更新数据的研究结果。截至2025年6月13日，在1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和 2.4 mg/kg Q3W三个剂量水平共入组106例SCLC患者。其中，近半数（47.2%）患者曾接受过二线或二线以上治疗，超半数患者（58.5%）既往接受过免疫治疗。安全性方面，最常见的≥3 级治疗相关不良事件（TRAE）为中性粒细胞计数减少（17.0%）和白细胞计数减少（10.4%）。疗效方面，1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W 和 2.4 mg/kg Q3W 三个剂量组确认的客观缓解率（ORR）分别为21.4%、42.2%、43.3%，疾病缓解率（DCR）分别为89.3%、84.4%、100%，中位无进展生存期（mPFS）分别为 5.55 个月、5.95 个月和 5.52 个月，中位总生存期（mOS）分别为 11.50 个月、11.73 个月和 11.50 个月。综上所述，QLC5508 在既往经治的 ES-SCLC 患者中显示出了显示出了优越的安全性、突出的抗肿瘤活性和长期的生存获益，2.0 mg/kg Q2W将作为后续进一步研究的推荐剂量¹。

目前，QLC5508正在进行包括肺癌、前列腺癌、食管癌等多个瘤种的II、III 期临床试验。

当前肿瘤免疫治疗（IO）已迎来2.0新时代，QLC5508未来有望联合齐鲁自研的已上市创新药PD-1/CTLA-4双功能组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗（齐倍安^®），构建IO2.0+ADC的肿瘤治疗新格局。

参考文献：

1.https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21151/Session/244

2.https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT489388

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