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国产首个，翰森制药重磅1类新药申报上市

审批动态

国产首个，翰森制药重磅1类新药申报上市

继发性甲状旁腺功能亢进症（ SHPT ）是慢性肾病（ CKD ）患者常见的并发症之一，临床表现为甲状旁腺激素（ PTH ）升高，持续性高磷、高钙或低钙血症，可导致皮肤、骨骼及心脑血管等多系统疾病。近年来，慢性肾衰已成为引起继发性甲旁亢的主要原因，研究显示，在慢性肾衰患者中，约 90% 患者患有继发性甲旁亢。 2026 年 6 月 10 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示，江苏豪森药业集团有限公司申报的 1 类新药 HS-10568 注射液上市申请获受理。

北京药研汇

2026-06-11

翰森制药集团有限公司继发性甲状旁腺功能亢进症江苏豪森药业集团有限公司 PTH
威斯津生物进军in vivo CAR-T及TCE疗法，治疗自身免疫疾病

前沿研究

威斯津生物进军in vivo CAR-T及TCE疗法，治疗自身免疫疾病

中国成都和美国马里兰州弗雷德里克，2026年6月9日——威斯津生物医药科技有限公司（WestGene Biopharma，以下简称“威斯津生物”）与纳斯达克上市公司Cartesian Therapeutics, Inc.（NASDAQ: RNAC，以下简称“Cartesian”）今日宣布达成一项战略合作与许可协议，共同开发基于mRNA和靶向脂质纳米颗粒（tLNP）技术的体内CAR-T（in vivo CAR-T）及T细胞衔接器（T Cell Engager, TCE）疗法，用于治疗自身免疫疾病。根据协议，Cartesian将获得威斯津生物靶向LNP（tLNP）平台在合作项目中的使用权，双方将结合Cartesian经过临床验证的CAR和TCE资产与威斯津生物自主研发的经过临床验证的mRNA及靶向递送技术，共同开发新一代体内细胞治疗产品。威斯津生物将主要负责合作项目的早期研究与开发工作，Cartesian将负责后续全球临床开发及商业化推进，相关研发费用将由Cartesian承担。

生物天使

2026-06-11

in vivo CAR-T 自身免疫疾病
CLDN18.2爆发：胃癌靶向治疗新曙光

前沿研究

CLDN18.2爆发：胃癌靶向治疗新曙光

6月4日，信达生物宣布，旗下CLDN18.2 ADC IBI343用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究达到主要研究终点，在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。据新闻稿，这是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2 ADC 。走进CLDN18.2。

药研网

2026-06-11

信达生物制药（苏州）有限公司胃癌 CLDN18.2 ADC
2026 EHA 前沿速递 | 关注持续未达主要分子学缓解（MMR）人群，探索奥雷巴替尼治疗未达理想分子学反应慢性髓细胞白血病（CML）患者新范式

前沿研究

2026 EHA 前沿速递 | 关注持续未达主要分子学缓解（MMR）人群，探索奥雷巴替尼治疗未达理想分子学反应慢性髓细胞白血病（CML）患者新范式

2026年欧洲血液学协会年会（EHA 2026）于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开，由深圳市第二人民医院血液科杜新教授发起的一项针对未达理想分子学反应慢性髓系白血病慢性期（ CML-CP）患者的前瞻性、优效性临床研究，于大会期间公布。该研究证实，对于既往接受过至少两种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗但超过18个月仍未达主要分子学缓解（ MMR）的CML-CP患者，换用新型第三代酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼（ Olverembatinib），在疗效与安全性上均显著优于继续原 TKI治疗方案。下面将由深圳市第二人民医院血液科文冰冰医师为大家解读分享。

信达生物

2026-06-11

白血病慢性髓系白血病贫血奥雷巴替尼深圳市第二人民医院
屈光手术术后并发症根据术式不同、发病时段各异：相较于LASIK，PRK术后早期更易出现视觉障碍，且术后1~3个月干眼症发生率更高

前沿研究

屈光手术术后并发症根据术式不同、发病时段各异：相较于LASIK，PRK术后早期更易出现视觉障碍，且术后1~3个月干眼症发生率更高

尽管目前已有大量关于准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）与准分子激光角膜切削术（PRK）屈光手术疗效的相关研究，但临床常规诊疗中各类并发症的发生时间规律尚不明确，尤其并发症风险随时间变化的特点仍缺乏系统总结。研究结果发表于《American Journal of Ophthalmology》，结果证实：相较于LASIK，PRK术后早期更易出现视觉障碍，且术后1~3个月干眼症发生率更高。研究共纳入48892只术眼，其中行LASIK者22263例，占比81.3%；行PRK者5109例，占比18.7%。

医信眼科

2026-06-11

干眼症视觉异常眼痛
AniShort斩获近亿元融资，刷新AI短剧工具赛道融资纪录

医药投融资

AniShort斩获近亿元融资，刷新AI短剧工具赛道融资纪录

2026年6月，八点八数字正式官宣：旗下AI短剧协作平台 AniShort 完成近亿元融资，由北京泰中合领投，多家机构跟投、老股东全线加码。这不仅是企业发展的关键一跃，更创下 2026年国内AI短剧工具类产品最大单笔融资纪录。就在三个月前，3月13日，八点八数字全球首发 AniShort AI短剧协作平台，以颠覆性产品形态迅速击穿行业。

36氪

2026-06-11

AI短剧
Claude Mythos 5发布，5000万行代码1天搞定

前沿研究

Claude Mythos 5发布，5000万行代码1天搞定

Anthropic遮遮掩掩两个月的 “神话”Mythos ，终于降临了——。自家有史以来最强悍的大模型旗舰，分两个版本端上桌： Cla ud e Fable 5与 Claude Mythos 5。 Fable 5是加了防护网版本的Mythos**，面向所有用户开放。

36氪

2026-06-11
接力 ADC，下一个超级赛道出现了

前沿研究

接力 ADC，下一个超级赛道出现了

前几天，强生宣布以 10 亿美元现金收购 Firefly Bio，又一次将降解剂-抗体偶联物（DAC）这一潜力赛道推向了台前。 DAC 又被称为「下一代 ADC」，近年来交易热度持续走高，早在强生之前，百时美施贵宝（BMS）、罗氏等巨头已经重金押注，国内百济神州、恒瑞医药、宜联生物等药企亦在抢滩入局。 DAC 药物究竟藏着什么魔力。

丁香园 Insight 数据库

2026-06-11

Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co 江苏恒瑞医药股份有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司苏州宜联生物医药有限公司
《自然》：上科大仓勇组合作发现靶向RNA结合蛋白HuR的分子胶降解剂，为BRAF突变结直肠癌提供精准治疗新策略

前沿研究

《自然》：上科大仓勇组合作发现靶向RNA结合蛋白HuR的分子胶降解剂，为BRAF突变结直肠癌提供精准治疗新策略

近日，上海科技大学生命科学与技术学院仓勇课题组与其衍生企业达歌生物合作，在国际学术期刊《自然》（ Nature ）上发表研究论文。结直肠癌是全球癌症相关死亡的第二大原因。据国家癌症中心2022年统计，我国结直肠癌新发病例达51.71万例，死亡病例约24万例。

上海科技大学

2026-06-11

大肠癌 BRAF ELAVL1 上海达歌生物医药科技有限公司上海科技大学
EASL2026：HBeAg阳性慢乙肝Pevifoscorvir（ALG-000184）治疗96周后随访结果公布

临床研究

EASL2026：HBeAg阳性慢乙肝Pevifoscorvir（ALG-000184）治疗96周后随访结果公布

Pevifoscorvir sodium（ALG-000184）是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），在 I 期研究 ALG-000184-201（NCT04536337）中，对于接受每日口服 300 mg Pevifoscorvir 96 周的慢性乙型肝炎病毒感染者，Pevifoscorvir 表现出对 HBV DNA、RNA 及病毒抗原的强效治疗期抑制作用。在 Pevifoscorvir 治疗结束（EOT）后，这些抗病毒效果在以恩替卡韦（ETV）进行为期 8 周的随访（FU）期间得以维持。在西班牙巴塞罗那举办的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上，研究人员报告了在以恩替卡韦进行 24-48 周长期随访（LFU）期间的持续抗病毒效果。

肝脏时间

2026-06-11

Aligos Therapeutics Inc RNA 恩替卡韦 ALG-000184片
方达医药助力再鼎医药缇乐®（维替索妥尤单抗）获批上市，为复发或转移性宫颈癌患者带来新的治疗选择

审批动态

方达医药助力再鼎医药缇乐®（维替索妥尤单抗）获批上市，为复发或转移性宫颈癌患者带来新的治疗选择

近日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（ NMPA ）批准缇乐 ® （注射用维替索妥尤单抗）上市，用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。作为国内首个获批用于既往经治复发或转移性宫颈癌患者的抗体偶联药物（ ADC ），该产品的获批为患者带来了新的治疗选择。维替索妥尤单抗（ Tisotumab Vedotin ）是一款靶向组织因子（ Tissue Factor ， TF ）的抗体偶联药物（ ADC ），通过抗体精准识别肿瘤细胞并递送细胞毒载荷 MMAE ，实现对肿瘤细胞的定向杀伤。

方达医药

2026-06-11

国家药品监督管理局再鼎医药（上海）有限公司维替索妥尤单抗 TF 方达医药技术（苏州）有限公司
106亿美元！GSK溢价收购Nuvalent

交易并购

106亿美元！GSK溢价收购Nuvalent

6月9日，葛兰素史克（GSK）宣布已达成协议，将以106亿美元收购Nuvalent（纳斯达克代码：NUVL）。新一代ROS1抑制剂-Zidesamtinib。 ROS1基因重排（融合）约占全部非小细胞肺癌患者的1%至2%。

药渡

2026-06-11

GSK PLC ROS1 非小细胞肺癌 Nuvalent Inc
最新！2项医械注册审查导则征求意见（附全文）

研发注册政策

最新！2项医械注册审查导则征求意见（附全文）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-06-11

医械
6.7亿美元IPO！新锐推进Wnt靶向多肽疗法进入3期试验；诺华达成超14亿美元分子胶合作…… | 产业新闻

医药投融资

6.7亿美元IPO！新锐推进Wnt靶向多肽疗法进入3期试验；诺华达成超14亿美元分子胶合作…… | 产业新闻

新锐推进Wnt靶向多肽疗法进入3期试验。 Parabilis Medicines宣布完成首次公开募股（IPO），并预计将通过此次IPO募资6.7亿美元。根据行业媒体Fierce Biotech报道，所获得资金中的1.5亿美元将用于推进Wnt/β-catenin通路抑制剂zolucatetide在硬纤维瘤中的开发。

药明康德

2026-06-11

Novartis AG Parabilis Medicines Inc WNT 硬纤维肿瘤
全球首款！「天广实」三代CD20单抗国内获批上市

审批动态

全球首款！「天广实」三代CD20单抗国内获批上市

这标志着全球首款获批治疗原发性膜性肾病的特效药物正式登陆中国，为该领域数十年来“无特效药可依”的治疗困境划上了句号。此前于2026年2月，MIL62已获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者，成为全球首款获批该适应症的CD20抗体，同时也是中国首个该领域国产原研药。原发性膜性肾病无特效药。

药渡

2026-06-11

CD20 视神经脊髓炎谱系疾病
双抗赛道再添新军！天劢源和双抗获CDE受理

审批动态

双抗赛道再添新军！天劢源和双抗获CDE受理

2026年6月10日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，天劢源和生物医药（长春）有限公司申报的重组抗CD19m-CD3抗体注射液（受理号：CXSL2600625）获临床试验受理，注册分类为1类新药。当前国内CD19/CD3双抗赛道竞争白热化，德琪医药、康诺亚等企业的同靶点产品均已进入临床阶段。安全性优化： CD19突变体设计降低了对正常B细胞的过度杀伤，减少T细胞过度激活引发的细胞因子释放，有望大幅降低严重不良反应发生率，提升患者耐受性。

药时空

2026-06-11

CD19 CD3 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司德琪（浙江）医药科技有限公司
环形核酸（circRNA）药物开发最新研究进展与工艺开发综述

前沿研究

环形核酸（circRNA）药物开发最新研究进展与工艺开发综述

从序列设计到成药性：挑战、瓶颈与解决方案。第一章环形 mRNA 基本概念与入门。第三章环形 mRNA 质粒构建。

Biologics CMC

2026-06-11

circRNA 环形核酸