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340875 篇内容
  • Bioventus发布2026年第一季度财报,营收增长7%,GAAP每股收益为0.04美元
    医投速递
    Bioventus公司于2026年5月6日发布2026年第一季度财报,报告显示,公司第一季度全球营收为1.321亿美元,同比增长7%。GAAP每股收益为0.04美元,较去年同期亏损0.04美元有所改善。调整后每股收益为0.15美元,较去年同期增长88%。公司运营现金流为890万美元,较去年同期增加2830万美元。此外,公司上调了2026年调整后每股收益和运营现金流预期,并重申了2026年全年营收预期。
    GlobeNewswire
    2026-05-06
  • 908 Devices发布2026年第一季度财务报告,实现14%的收入增长
    交易并购
    908 Devices公司报告了截至2026年3月31日的2026年第一季度财务结果,实现了14%的收入增长和显著的利润率扩张。公司收入达到1348万美元,同比增长14%,主要得益于质谱产品收入的增加。公司还宣布收购NIRLAB AG,这将扩大公司在低成本、广泛部署的毒品检测市场的覆盖范围。第一季度毛利润为690万美元,较去年同期增长25%。公司预计2026年全年收入将在6700万至7000万美元之间,同比增长19%至25%。
    Businesswire
    2026-05-06
    908 Devices Inc
  • 中纪委通报,「 一把手」医疗腐败曝光
    医投速递
    近期,中纪委密集通报医疗腐败案件,涉及北京、天津、陕西、海南、山东、山西等地,主要针对医疗系统“一把手”,包括医院党委书记、院长、中医药大学副校长、卫健委主任、社保中心主任等。腐败问题包括收受礼品、违规公款吃喝旅游、干预市场经济活动等。此外,披着“学术外衣”进行隐秘利益输送也成为医疗反腐新焦点,严查医生违规参加学术会议,加强对学会协会的监督。医疗反腐不断升级,从查处范围拓宽、法律解释细化到治理方式一体化,旨在提高反腐败穿透力。
    微信公众号
    2026-05-06
  • 发作频率减少 91%,癫痫新药获 CDE 拟突破性疗法
    交易并购
    2023年5月6日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,Zorevunersen注射液拟纳入突破性治疗品种,用于治疗Dravet综合征。Dravet综合征是一种严重的发育性及癫痫性脑病,目前尚无获批的疾病修正疗法。Zorevunersen是一种在研反义寡核苷酸,旨在通过提高大脑细胞内功能性NaV1.1蛋白的产量来治疗Dravet综合征的病因。该药物已获得FDA和EMA授予的孤儿药资格认定,以及治疗罕见儿科疾病认定和突破性疗法认定。Stoke与渤健已达成战略合作,共同开发和商业化Zorevunersen。2026年3月,Zorevunersen的研究数据在《新英格兰医学杂志》发表,显示其在Dravet综合征患者中具有潜在疾病修饰作用。
    微信公众号
    2026-05-06
  • 又一款国产三代 EGFR TKI 获批上市
    审批动态
    4 月 30 日,NMPA 官网显示, 北 京鞍石生物科技股份有限公司旗下 鞍石药业申报的 苯甲酸安达艾替尼胶囊 (商品名:安比锐) 获批 上市 , 适用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体 (EGFR) 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者 。 此前该适应症曾被 CDE 纳入优先审评。 非临床药效实验表明该化合物对 EGFR 20 号外显子插入 (ex20 ins) 突变、HER2 20 号外显子插入 (ex20 ins) 突变、EGFR 敏感突变、EGFR 耐药突变和 EGFR 罕见突变均有效。
  • 三天内54款药品上市申请遭否,首仿药也未能幸免
    审批动态
    仿制药“低价内卷”“低水平重复申报”的局面或将终结。 4月20日至22日,国家药品监督管理局(NMPA)接连发布3批通知,54个药品上市申请遭拒,其中43个为仿制药,涵盖 左氧氟沙星、二甲双胍等常见品种,更有江苏豪森、湖南科伦、复星医药等头部药企的5款首仿药折戟 。 仿制药审评趋严并非突然之举。
  • 男女皆宜的口服「脱发」新药,终于迎来曙光
    前沿研究
    当天,Veradermics的股价(NYSE:MANE)暴涨47.6%。 VDPHL01的 Study 302 是一项 随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验,共入组519名轻中度男性雄激素性脱发(AGA)患者,随机分配至VDPHL01 8.5mg每日一次(QD)、每日两次(BID)或安慰剂组,共治疗6个月。 毛发客观增量(TAHC):服用VDPHL01的患者, 6个月后BID组增加33.0根/cm²,QD组增加30.3根/cm² , 安慰剂组仅7.3根/cm²;相较安慰剂的净增量分别为+25.8根和+23.1根;。
    新浪医药
    2026-05-06
  • KRAS赛道,专利战一触即发
    前沿研究
    KRAS赛道竞争白热化之际,专利战一触即发。 这场专利战发生的时机耐人寻味 ——本月,RevMed的全球3期试验证实其RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib可使经治转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的生存期延长近一倍,这也是首个将二线PDAC的中位OS拉长到1年以上的药物。 受RevMed指控消息影响,4月27日Erasca股价下跌11%。
  • 拜耳以3亿美元 upfront 价格收购Perfuse Therapeutics
    研发注册政策
    德国制药巨头拜耳宣布,已与Perfuse Therapeutics达成协议,以3亿美元 upfront 价格收购该公司。此次收购还包括高达21.5亿美元的里程碑奖金,拜耳将获得一种用于治疗眼部疾病的植入物,该植入物在去年的一项2期临床试验中显示出改善患者眼部疾病预后的潜力。Perfuse Therapeutics专注于PER-001,这是一种向眼睛输送内皮素拮抗剂的玻璃体植入物。PER-001旨在通过阻断内皮素信号传导,改善患有眼部疾病患者的视网膜血流,并防止细胞死亡。拜耳认为,这一药物候选者与其现有能力相匹配,并计划将其作为其抗VEGF药物Eylea的继任者。Eylea是拜耳最大的药物,去年产生了31亿欧元(37亿美元)的收入。虽然Eylea的销售正在接近生命周期尾声,但拜耳急需一个继任者。收购Perfuse将为拜耳提供更先进的药物候选者,并可能在未来几年内开始更大规模的临床试验。
  • 百济神州 2026Q1 业绩:营收 105 亿元,泽布替尼大卖 76 亿元
    财报业绩
    2026 年 5 月 6 日,百济神州发布 2026 年第一季度业绩报告。 报告期内,公司 营业总收入为 105.44 亿元 ,同比增长 31.0%。 此外,百济神州发布 2026 年度经营业绩预测调整的公告,预计全年总收入将从介于人民币 436 亿元至 450 亿元之间, 调整为人民币 436 亿元至 452 亿元之间 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-06
  • 再下一城:瑞博生物与勃林格殷格翰MASH领域siRNA合作达新里程碑
    研发注册政策
    苏州瑞博生物技术股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB与勃林格殷格翰合作开展的肝脏疾病创新疗法项目取得重要进展,成功实现第三个关键里程碑。这一突破针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)这一严重疾病,旨在为患者提供新的治疗选择。双方合作利用siRNA技术,通过靶向致病基因的信使RNA(mRNA)实现对致病基因的沉默,同时瑞博生物的肝靶向递送技术能选择性地作用于肝细胞,提高治疗效率。这一成果标志着双方合作研发进程的深入,并彰显了瑞博生物在siRNA药物发现及肝靶向递送领域的技术实力。勃林格殷格翰将继续推动项目开发,致力于为MASH患者带来新的治疗选择。
  • 百济神州2026Q1:营收105.44亿元,净利润为16.08亿元
    财报业绩
    5月6日,百济神州发布2026年第一季度产品收入为103.21亿元,较上年同比上升29.3%;营业总收入为105.44亿元(15.13亿美元),较上年同比上升31.0%;归属于母公司所有者的净利润为16.08亿元。 报告期末,总资产为590.69亿元,较期初增加3.1 %;归属于母公司的所有者权益为330.31亿元,较期初增加7.8%。 全年营收预测介于436亿元至452亿元之间(63~65亿美元) 。
  • Nouryon推出新型有机过氧化物技术,提升回收聚丙烯性能
    医投速递
    全球特种化学品领导者Nouryon推出了一种名为Perkadox® PM-60ST-GR的新型有机过氧化物技术,旨在恢复回收聚丙烯的性能。这种技术是首个商业化的同类产品,允许塑料回收商、混合料制造商和加工商在包装、汽车和消费品应用中使用更多回收材料,这些应用传统上需要未加工的聚丙烯。Nouryon性能材料高级副总裁Alain Rynwalt表示,这种技术为回收商和加工商提供了一种实用的工具,以恢复回收聚丙烯的性能,并将其应用于行业传统上认为需要未加工塑料的领域。Perkadox在聚合物回收的挤出步骤中重建聚合物的分子结构,恢复制造商所需的强度和一致性。在测试中,该产品将塑料在熔融状态下的变形抗性提高了10倍,并增加了熔体粘度,使加工商在加工过程中对回收材料的行为有更多控制。Nouryon将于2026年5月5日至6日在阿姆斯特丹举行的塑料回收展(PRSE)上展示Perkadox PM-60ST-GR。有机过氧化物是Nouryon性能材料部门聚合物特种业务单元的一部分,该单元销售对聚合物生产、改性回收至关重要的解决方案。
    GlobeNewswire
    2026-05-06
  • 【重磅】2026 医保目录调整前瞻:百余款新药,谁能突出重围?
    医保动态
    休过五一假期,2026年也快要过半。 医保药品目录调整一年一度,已成为常态,准入范围和规则整体上稳定。 从2025年医保药品目录新增准入的药品来看,114个品种有80多个为2024年7月-2025年6月期间获批上市的新通用名药品,占比约75%。
  • 【招采资讯】新一批中成药国采拟中选结果公示,预计7月底落地
    招标采购
    4月30日,湖北医保局发布《国家关于全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果的公示》,将全国中成药集采(第四批和第二批接续)拟中选结果进行公示。 本次集采纳入 28个采购组89种药品 ,全国4万余家医药机构参与报量。 共有344家企业的468个产品符合投标条件, 243家企业的310个产品拟中选 。
  • 「最新融资」智诊科技:完成6500万元天使轮融资落地,聚焦医疗AI agent,加速大模型产业化
    医药投融资
    近日, 杭州智诊科技有限公司宣布完成6500万元人民币天使轮融资 。 本轮融资由 杭州千遇智汇、无锡元启 联合领投, 华睿投资、上海珺灏筠、嘉兴青于蓝新聚能 及多位投资方跟投。 其中,孔小仙女士为本轮领投人之一。
  • 「最新融资」北赛泓升:完成A+轮融资,专注于诱导多能干细胞(iPSC)与再生医学领域
    医药投融资
    近日, 北赛泓升(以下简称“北赛”或“公司”)宣布顺利完成A+轮融资 。 本轮融资由 东方富海 领投, 产业基金及川创投 共同投资,老股东上实资本旗下 上海生物医药基金 持续加码。 北赛是一家专注于诱导多能干细胞( iPSC)与再生医学领域的生物医药企业,致力于开发可迭代的新型细胞疗法。
  • 《癌度快报》2026年5月6日:全球首个蛋白降解剂抗癌药获批上市,用于激素受体阳性HER2阴性乳腺癌!
    审批动态
    1、全球首个蛋白降解剂抗癌药获批上市,用于激素受体阳性HER2阴性乳腺癌。 2026年5月1日,美国FDA刚批准口服ER降解剂(PROTAC)vepdegestrant,为全球首个上市的PROTAC疗法,用于ER+/HER2-晚期乳腺癌、既往至少一线内分泌治疗后进展且ESR1突变的成人患者。 关键III期临床研究(VERITAC-2)显示:ESR1突变人群中位无进展生存期约5.0个月 vs 氟维司群2.1个月,进展/死亡风险降约43%;治疗应答率约19% vs 4%。
  • “癌中之王”小细胞肺癌迎来精准狙击手!后线治疗缓解率超80%,脑转移控制率达100%的国产新药来了!
    前沿研究
    提起小细胞肺癌(SCLC),很多患者和家属心头都会一沉。 它生长快、转移早,尤其喜欢往脑部转移,一度被称为“肺癌中的恶魔”。 但今天,我们要为大家带来一个充满希望的重磅消息: 一款名为BL0020的国产创新药,在国际早期临床试验中,为这些陷入困境的患者,尤其是已经发生脑转移的患者,交出了一份惊人的成绩单,治疗应答率ORR高达83.3%,颅内的客观缓解率达到了100% !
  • 908 Devices收购NIRLAB AG,加强毒品检测技术
    医投速递
    908 Devices公司宣布完成对瑞士NIRLAB AG的收购,NIRLAB AG是一家提供人工智能驱动的近红外光谱分析设备的公司,能够快速进行毒品分析。此次收购扩展了908 Devices的分析产品组合,并加强了其在毒品检测领域的领导地位。NIRLAB的手持设备能够快速分析超过400种常见药物,包括可卡因和甲基苯丙胺,并通过直观的移动应用程序、无缝设备连接和订阅模式提供实时决策支持。收购价格为1500万美元,包括1300万美元现金和200万美元的908 Devices普通股,未来20个月内还可能根据业绩里程碑增加至800万美元的普通股。
    Businesswire
    2026-05-06
    908 Devices Inc University of Lausan
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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