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  • Invetx被德克罗5.2亿美元收购并启动与诺纳生物的合作，动保宠物药市场再掀波澜
    时讯
    Invetx被德克罗5.2亿美元收购并启动与诺纳生物的合作，动保宠物药市场再掀波澜
    此前，美国波士顿高端动保宠物药公司Invetx被全球巨头Dechra Pharmaceuticals以5.2亿美元收购。Invetx主要开发长效单抗，曾完成多轮融资，并与多家全球动保巨头有合作。2025年2月3日，Invetx与中国诺纳生物达成战略合作。
    药融圈
    2025-02-17
    Invetx 德克罗 诺纳生物 动保宠物药 企业收购 企业合作
  • BCS分类信息查询数据库及网站
    科普
    BCS分类信息查询数据库及网站
    BCS的应用促进了药物等效性的研究，为仿制药的开发提供了重要参考，提高研究人员在生物等效性豁免和药物制剂开发的整体效率。如BCS为生物等效性豁免提供了理论基础。根据FDA、WHO等机构的指导原则，BCS I类和部分BCS III类药物的速释制剂可以申请豁免体内生物等效性试验。这一豁免机制有助于减少不必要的体内试验，降低研发成本和时间。
    医药之眼
    2025-02-16
    BCS
  • 2025“熵创会”南京启航：中国医药研发创新与营销创新峰会
    会议
    2025“熵创会”南京启航：中国医药研发创新与营销创新峰会
    2025年是中国药审改革十周年，药品监管体系实现质变，创新药上市数量大增。摩熵数科首届“中国医药研发创新与营销创新峰会”（熵创会）将于6月在南京举行，聚焦研发与营销创新，搭建开放协作平台，助力医药行业跨越与焕发。
    摩熵医药
    2025-02-14
    中国医药研发与营销创新峰会 摩熵数科 熵创会
  • 2025治疗乙肝新药最新消息丨ASO药物AHB-137揭盲在即，GSK836、GLS4...谁将率先冲线？
    深度分析
    2025治疗乙肝新药最新消息丨ASO药物AHB-137揭盲在即，GSK836、GLS4...谁将率先冲线？
    2025年，浩博医药的乙肝新药AHB-137完成IIb期临床试验给药，即将公布数据。同时，GSK836、GLS4、HT-101等乙肝新药也在研发中，为全球乙肝患者带来新希望。这些新药针对乙肝病毒生命周期和宿主免疫系统，有望实现乙肝的功能性治愈。
    摩熵医药
    2025-02-14
    乙肝 乙肝新药 ASO药物 AHB-137 GSK836 GLS4
  • 集采政策下，齐鲁制药入局加剧降糖药市场竞争，达格列净二甲双胍缓释片获批
    注册审批
    集采政策下，齐鲁制药入局加剧降糖药市场竞争，达格列净二甲双胍缓释片获批
    2月13日，齐鲁制药的两种达格列净二甲双胍缓释片获批，成为国产第4家。该复方降糖药由阿斯利康研发，全球销售额约16亿美元。目前已有16家企业布局仿制药。集采政策下，二甲双胍市场地位稳固，推动了国内糖尿病药物市场的变革与发展。
    摩熵医药
    2025-02-14
    齐鲁制药 降糖药 糖尿病 达格列净二甲双胍缓释片 药品审评审批
  • 新疆中部联盟启动三类低值耗材启动带量采购，千亿市场迎来新变革
    时讯
    新疆中部联盟启动三类低值耗材启动带量采购，千亿市场迎来新变革
    新疆中部联盟近日将启动三类低值耗材（一次性使用胸腹腔镜用穿刺器、真空采血管、静脉血样采集针）的带量采购工作，覆盖新疆所有公立医疗机构，中选产品采购周期2年。此举有望推动低值耗材市场变革，降低医疗成本，提升服务质量，市场规模持续增长。
    摩熵医械
    2025-02-14
    三类低值耗材 带量采购 医用耗材集采
  • CRO巨头Medpace业绩亮眼！2024全年收入增11.8%，净利润大涨43%
    时讯
    CRO巨头Medpace业绩亮眼！2024全年收入增11.8%，净利润大涨43%
    Medpace公布2024年业绩，全年收入21.09亿美元，同比增长11.8%，Q4净利润激增50%，全年净利润大增43%。公司预测2025年收入将增长。Medpace为生物技术和制药等行业提供外包服务，拥有全球资源，国内CRO市场竞争激烈。
    生物药大时代
    2025-02-14
    CRO Medpace 2024年业绩 企业营收
  • 渤健2024年财报揭秘：仑卡奈单抗全球热销，砍掉4条管线聚焦新药研发
    时讯
    渤健2024年财报揭秘：仑卡奈单抗全球热销，砍掉4条管线聚焦新药研发
    2月12日，渤健发布2024年财报，总营收97亿美元，多发性硬化是主要收入来源。明星产品仑卡奈单抗全年销售额2.81亿美元，是20年来首款获FDA批准的阿尔兹海默症药物。渤健还宣布停止阿杜那单抗开发，并与Royalty Pharma达成抗狼疮药物协议。
    生物药大时代
    2025-02-14
    渤健 2024年财报 仑卡奈单抗 管线布局 新药研发
  • 【盘点】国内57家布局干细胞疗法公司
    赛道梳理
    【盘点】国内57家布局干细胞疗法公司
    干细胞疗法在生命科学领域备受瞩目，中国干细胞疗法市场规模预计将持续增长。多家国内企业已获批上市或进入后期临床阶段，稳步迈向商业化；同时，也有企业处于临床前研究或早期临床试验阶段，不断积累数据、推进研发。
    细胞基因治疗前沿
    2025-02-14
    干细胞疗法 生物医药企业 药企盘点 管线布局
  • 质子泵抑制剂艾普拉唑肠溶片市场迎新变局！石药中诺首仿获批入局，打破丽珠长期垄断
    注册审批
    质子泵抑制剂艾普拉唑肠溶片市场迎新变局！石药中诺首仿获批入局，打破丽珠长期垄断
    2月11日，石药集团中诺药业研发的艾普拉唑肠溶片作为国内首仿获批上市，打破了丽珠集团自2008年以来的独家垄断。艾普拉唑属质子泵抑制剂，市场规模缩减但艾普拉唑份额增长。多款仿制药已申请上市，竞争将加剧，中诺药业需抓住窗口期。
    摩熵医药
    2025-02-13
    质子泵抑制剂 艾普拉唑肠溶片 石药集团中诺药业 首仿药获批
  • 默沙东复方抗菌新药Zerbaxa在国内获批上市，复杂感染治疗迎新希望
    注册审批
    默沙东复方抗菌新药Zerbaxa在国内获批上市，复杂感染治疗迎新希望
    2月11日，默沙东提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠（Zerbaxa）上市申请获NMPA批准。该产品为复方抗菌药物，默沙东已完成其在中国治疗复杂性腹腔感染的3期临床研究，期待其为更多患者带来治疗希望。
    摩熵医药
    2025-02-13
    默沙东 复方抗菌疗法 获批上市 Zerbaxa 复杂感染 创新药研发
  • 吉利德2024年财报亮点：HIV与肿瘤药物成业绩增长双引擎，两款CAR-T疗法大卖近20亿
    时讯
    吉利德2024年财报亮点：HIV与肿瘤药物成业绩增长双引擎，两款CAR-T疗法大卖近20亿
    2月11日，吉利德发布2024年财报，全年营收287.54亿美元，增长6%，主要得益于HIV、肿瘤和肝病药物的销售额增长。HIV业务增长8%，核心产品Biktarvy贡献突出。肿瘤板块稳健增长，Trop2 ADC Trodelvy、两款CAR-T疗法表现优异。
    细胞基因治疗前沿
    2025-02-13
    吉利德 2024年财报 抗HIV药物 抗肿瘤药物 CAR-T疗法 2024年业绩
  • 洛索洛芬钠凝胶贴膏再添新批，或成热门大品种！南京海纳医药成为第4家过评药企
    注册审批
    洛索洛芬钠凝胶贴膏再添新批，或成热门大品种！南京海纳医药成为第4家过评药企
    NMPA发布药品批准文件，洛索洛芬钠凝胶贴膏再次获批，南京海纳医药科技股份有限公司过评。目前该品种已有4家企业获批，16家还在评审流程中。未来或成为像阿卡波糖等大品种一样竞争激烈。
    药通社
    2025-02-13
    洛索洛芬钠凝胶贴膏 南京海纳医药 药品审评审批
  • 仿制药参比制剂目录（第九十批）正式发布！
    时讯
    仿制药参比制剂目录（第九十批）正式发布！
    2025年2月12日，国家药监局（NMPA）发布仿制药参比制剂目录（第九十批），本批次共42品规新纳入，9品规增补，经专家委员会审核确定。另附有完整版化学仿制药参比制剂目录（第九十批）。
    Pharma CMC
    2025-02-13
    参比制剂目录 仿制药 NMPA
  • 2025年第6周02.03-02.09全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第6周02.03-02.09全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间全球TOP10创新药研发进展显著，多域生物、君实生物等公司新药在中国获批临床，复宏汉霖抗PD-1单抗在欧盟获批上市；同时，华润双鹤、科伦博泰等公司新药在中国获批上市。此外，GH Research等公司的积极临床结果也为新药研发带来希望。
    摩熵医药
    2025-02-13
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第6周02.03-02.09国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第6周02.03-02.09国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间国内医药大健康行业政策概览：国家药监局发布支持化妆品原料创新规定，促进产业高质量发展；同时修订甲磺酸吉米沙星片说明书，保障公众用药安全。国家医保局也发布了医疗保障信息平台便民服务技术规范的征求意见稿。
    摩熵医药
    2025-02-13
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第6周02.03-02.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第6周02.03-02.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间共有139项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请16项，11个品种通过一致性评价，75个品种视同通过一致性评价，共有6项生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-02-13
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第6周02.03-02.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第6周02.03-02.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号14个，共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，无中药。
    摩熵医药
    2025-02-13
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 医维他荣膺（中国食品工业）营养与健康研究院副理事长单位，共筑母婴健康新未来
    时讯
    医维他荣膺（中国食品工业）营养与健康研究院副理事长单位，共筑母婴健康新未来
    2025年1月10日，中国食品工业营养与健康研究院第二届会员大会在京召开，医维他品牌荣获“副理事长单位”称号，彰显其在母婴健康领域的领先地位。医维他致力于研发高品质母婴营养产品，未来将加大研发投入，推动产学研合作，助力健康中国建设。
    摩熵医药
    2025-02-12
    医维他 中国食品工业 营养与健康 母婴健康
  • 全国中成药联盟集采结果揭晓！174款药品入选，多个独家品种流标
    时讯
    全国中成药联盟集采结果揭晓！174款药品入选，多个独家品种流标
    2月10日，全国中成药联合采购办公室公布集采中选结果，涵盖20个产品组、95个产品，174款药品入选，中选率75%，涉及超150家药企。独家品种面临集采挑战，部分未能中选。预计中选结果2025年4月全国实施，中成药集采范围不断扩大。
    摩熵医药
    2025-02-12
    中成药 药品集采 独家品种 中选结果
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